Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhjerneelektroneutrale transportører i saltfølsom hypertension: en MR-undersøgelse

20. marts 2026 opdateret af: University of Delaware
Det overordnede mål med dette projekt er at identificere de vigtigste salt-sansende regioner i hjernen og bestemme den underliggende mekanisme for natrium-sensing. Efterforskerne vil vurdere, hvordan hjernen reagerer på en akut stigning af salt i blodet ved hjælp af MR. Dette vil blive gjort under en 30-minutters infusion af en saltvandsopløsning indeholdende 3 % salt. Et forsøg vil blive udført med en saltregistrerende kanalblokker og et forsøg uden den saltregistrerende kanalblokker. Dette vil hjælpe med at vurdere rollen af ​​en specifik saltsensorkanal i hjernen. Saltfølsomheden af ​​BP vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages diætfodring, hvor deltagerne vil få mad til at indtage i 7-dage. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem saltresistente (ingen ændring i blodtryk, der går fra kost med lavt til højt saltindhold) og saltfølsomme voksne (en ændring i blodtryk, der går fra kost med lavt til højt saltindhold). Forskerne mener, at ændringerne i MRI vil være større hos saltfølsomme sammenlignet med saltresistente forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernens evne til at fornemme skiftende natriumniveauer i blodet er afgørende for at mediere de neurohumorale reaktioner på hypernatriæmi, men de mekanismer, der ligger til grund for natriumsansning hos mennesker, er dårligt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at identificere vigtige natrium-sensing regioner i den menneskelige hjerne hos midaldrende mænd og kvinder med højt blodtryk og afgøre, om Na-K-2Cl co-transporteren (NKCC2) medierer den neurohumorale reaktion på akut hypernatriæmi . Forskerne planlægger at sammenligne disse centrale natriumreaktioner på akut hypernatriæmi mellem saltfølsomme og saltresistente voksne. I denne randomiserede dobbeltblindede crossover-undersøgelse vil forsøgspersoner have en 3% NaCl (hypertonisk saltvand) infusion med eller uden NKCC2-antagonisme (furosemid). Gennemførelsen af ​​dette projekt vil øge forståelsen af ​​blodtryksregulering, som har store folkesundhedsmæssige konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 40 år eller < 60 år
  • Blodtryk: > 120/80 mmHg eller < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 eller < 30 kg/m2
  • Serumkalium: > 3,5 mmol/L eller < 5,5 mmol/L
  • Ingen historie med kardiovaskulær, nyre-, metabolisk eller neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: < 40 år eller > 60 år
  • Blodtryk: < 120/80 mmHg eller > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
  • Unormalt EKG
  • Historie om - kardiovaskulær, kræft, metabolisk, respiratorisk, nyresygdom
  • Hormonerstatningsterapi
  • Nuværende tobaks- eller nikotinbrug
  • Gravide eller ammende mødre
  • Større hjerneskade (hjernerystelse tæller ikke med)
  • Klinisk diagnosticeret psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Klinisk diagnosticeret angst eller depression
  • Psykiatriske, neurologiske, angst- eller depressionsmedicin
  • Hypertension medicin
  • Sulfonamid lægemiddelallergi
  • Kontraindikationer til MR (implantater, metal osv.)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltresistente voksne
Voksne, der oplever minimal BP-ændring under diætens natriumudfordring
Medicin: Furosemid (diuretikum)
Det diuretiske furosemid vil blive givet under en 3 % hypertonisk saltvandsinfusion for at undersøge blokaden af ​​NKCC2.
Andre navne:
  • Lasix
Andet: Hypertonisk saltvandsinfusion
3% hypertonisk saltvandsinfusion for akut at øge natrium og osmolalitet
Eksperimentel: Salt følsom
Voksne, der oplever øget BP (gennemsnitligt arterielt tryk >5 mmHg) under diætisk natriumudfordring
Medicin: Furosemid (diuretikum)
Det diuretiske furosemid vil blive givet under en 3 % hypertonisk saltvandsinfusion for at undersøge blokaden af ​​NKCC2.
Andre navne:
  • Lasix
Andet: Hypertonisk saltvandsinfusion
3% hypertonisk saltvandsinfusion for akut at øge natrium og osmolalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fed fMRI
Tidsramme: 1 time
Intensiteten af ​​de områder, der registrerer natrium i hjernen
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 time
Systoliske og diastoliske blodtryksreaktioner på hypertonisk saltvand
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 time
sympatiske udbrud i minuttet
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2053776
  • R01HL163906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Furosemid (diuretikum)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner