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Trasportatori elettroneutrali del proencefalo nell'ipertensione sensibile al sale: uno studio MRI

20 marzo 2026 aggiornato da: University of Delaware
L'obiettivo generale di questo progetto è identificare le principali regioni del cervello sensibili al sale e determinare il meccanismo alla base del rilevamento del sodio. I ricercatori valuteranno come il cervello risponde a un aumento acuto di sale nel sangue utilizzando la risonanza magnetica. Ciò verrà fatto durante un'infusione di 30 minuti di una soluzione salina contenente il 3% di sale. Verrà condotta una prova con un bloccante del canale di rilevamento del sale e una prova senza il bloccante del canale di rilevamento del sale. Ciò aiuterà a valutare il ruolo di uno specifico canale di rilevamento del sale nel cervello. La sensibilità al sale della BP sarà valutata utilizzando un'alimentazione dietetica di 7 giorni in cui ai partecipanti verrà dato cibo da consumare per 7 giorni. Verranno effettuati confronti tra adulti resistenti al sale (nessun cambiamento nella pressione sanguigna passando da una dieta a basso contenuto di sale a una ad alto contenuto di sale) e adulti sensibili al sale (un cambiamento nella pressione sanguigna passando da una dieta a basso contenuto di sale in uno ad alto contenuto di sale). I ricercatori ritengono che i cambiamenti nella risonanza magnetica saranno maggiori nei soggetti sensibili al sale rispetto ai soggetti resistenti al sale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità del cervello di percepire le variazioni dei livelli di sodio nel sangue è fondamentale nel mediare le risposte neuroumorali all’ipernatriemia, tuttavia, i meccanismi alla base della percezione del sodio negli esseri umani sono poco conosciuti. Lo scopo di questo studio è identificare le regioni chiave del cervello umano sensibili al sodio in uomini e donne di mezza età con pressione alta e determinare se il co-trasportatore Na-K-2Cl (NKCC2) media la risposta neuroumorale all'ipernatriemia acuta . I ricercatori intendono confrontare queste risposte centrali del sodio all’ipernatriemia acuta tra adulti sensibili al sale e resistenti al sale. In questo studio crossover randomizzato in doppio cieco i soggetti riceveranno un'infusione di NaCl al 3% (soluzione salina ipertonica) con o senza antagonismo NKCC2 (furosemide). Il completamento di questo progetto migliorerà la comprensione della regolazione della pressione sanguigna, che ha importanti implicazioni sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Megan Wenner, PhD
  • Numero di telefono: 3028317343
  • Email: mwenner@udel.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: > 40 anni o < 60 anni
  • Pressione sanguigna: > 120/80 mmHg o < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 o < 30 kg/m2
  • Potassio sierico: > 3,5 mmol/L o < 5,5 mmol/L
  • Nessuna storia di malattie cardiovascolari, renali, metaboliche o neurologiche

Criteri di esclusione:

  • Età: < 40 anni o > 60 anni
  • Pressione sanguigna: < 120/80 mmHg o > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 o > 30 kg/m2
  • Potassio sierico: < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
  • ECG anormale
  • Storia di malattie cardiovascolari, tumorali, metaboliche, respiratorie, renali
  • Terapia ormonale sostitutiva
  • Consumo attuale di tabacco o nicotina
  • Madri incinte o che allattano
  • Grave lesione cerebrale (le commozioni cerebrali non contano)
  • Disturbo psichiatrico o neurologico diagnosticato clinicamente
  • Ansia o depressione diagnosticate clinicamente
  • Farmaci psichiatrici, neurologici, per l’ansia o la depressione
  • Farmaci per l'ipertensione
  • Allergia ai farmaci sulfamidici
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (impianti, metallo, ecc.)
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti resistenti al sale
Adulti che riscontrano variazioni minime della pressione arteriosa durante il test dietetico con sodio
Droga: Furosemide (diuretico)
Il diuretico furosemide verrà somministrato durante un'infusione salina ipertonica al 3% per esaminare il blocco dell'NKCC2.
Altri nomi:
  • Lasix
Altro: Infusione salina ipertonica
Infusione salina ipertonica al 3% per aumentare acutamente il sodio e l'osmolalità
Sperimentale: Sensibile al sale
Adulti che riscontrano un aumento della pressione arteriosa (pressione arteriosa media > 5 mmHg) durante il test dietetico con sodio
Droga: Furosemide (diuretico)
Il diuretico furosemide verrà somministrato durante un'infusione salina ipertonica al 3% per esaminare il blocco dell'NKCC2.
Altri nomi:
  • Lasix
Altro: Infusione salina ipertonica
Infusione salina ipertonica al 3% per aumentare acutamente il sodio e l'osmolalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMRI in grassetto
Lasso di tempo: 1 ora
Intensità delle regioni cerebrali sensibili al sodio
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora
Risposte della pressione sanguigna sistolica e diastolica alla soluzione salina ipertonica
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del nervo simpatico
Lasso di tempo: 1 ora
esplosioni simpatiche al minuto
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2053776
  • R01HL163906 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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