Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektroneutrale Transporter im Vorderhirn bei salzempfindlicher Hypertonie: eine MRT-Studie

20. März 2026 aktualisiert von: University of Delaware
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die wichtigsten Salz wahrnehmenden Regionen des Gehirns zu identifizieren und den zugrunde liegenden Mechanismus der Natriumwahrnehmung zu bestimmen. Die Forscher werden mittels MRT beurteilen, wie das Gehirn auf einen akuten Salzanstieg im Blut reagiert. Dies geschieht während einer 30-minütigen Infusion einer Kochsalzlösung mit 3 % Salz. Ein Versuch wird mit einem Salzsensor-Kanalblocker und ein Versuch ohne Salzsensor-Kanalblocker durchgeführt. Dies wird dabei helfen, die Rolle eines bestimmten Salzwahrnehmungskanals im Gehirn zu beurteilen. Die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks wird anhand einer 7-tägigen diätetischen Ernährung beurteilt, bei der den Teilnehmern 7 Tage lang Nahrung zum Verzehr gegeben wird. Es werden Vergleiche zwischen salzresistenten Erwachsenen (keine Änderung des Blutdrucks bei der Umstellung von einer salzarmen auf eine salzreiche Ernährung) und salzempfindlichen Erwachsenen (eine Änderung des Blutdrucks bei der Umstellung von einer salzarmen auf eine salzreiche Ernährung) durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Veränderungen im MRT bei salzempfindlichen Probanden größer sein werden als bei salzresistenten Probanden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit des Gehirns, sich ändernde Natriumspiegel im Blut zu erkennen, ist für die Vermittlung neurohumoraler Reaktionen auf Hypernatriämie von entscheidender Bedeutung. Die Mechanismen, die der Natriumwahrnehmung beim Menschen zugrunde liegen, sind jedoch kaum verstanden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, wichtige Natrium-empfindliche Regionen des menschlichen Gehirns bei Männern und Frauen mittleren Alters mit hohem Blutdruck zu identifizieren und festzustellen, ob der Na-K-2Cl-Cotransporter (NKCC2) die neurohumorale Reaktion auf akute Hypernatriämie vermittelt . Die Forscher planen, diese zentralen Natriumreaktionen mit akuter Hypernatriämie zwischen salzempfindlichen und salzresistenten Erwachsenen zu vergleichen. In dieser randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie erhalten die Probanden eine 3 %ige NaCl-Infusion (hypertone Kochsalzlösung) mit oder ohne NKCC2-Antagonismus (Furosemid). Der Abschluss dieses Projekts wird das Verständnis der Blutdruckregulierung verbessern, die erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: > 40 Jahre oder < 60 Jahre
  • Blutdruck: > 120/80 mmHg oder < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 oder < 30 kg/m2
  • Serumkalium: > 3,5 mmol/L oder < 5,5 mmol/L
  • Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Nieren-, Stoffwechsel- oder neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Alter: < 40 Jahre oder > 60 Jahre
  • Blutdruck: < 120/80 mmHg oder > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 oder > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/L oder > 5,5 mmol/L
  • Abnormales EKG
  • Vorgeschichte von - Herz-Kreislauf-, Krebs-, Stoffwechsel-, Atemwegs- und Nierenerkrankungen
  • Hormonersatztherapie
  • Aktueller Tabak- oder Nikotinkonsum
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Schwere Hirnverletzung (Gehirnerschütterungen zählen nicht)
  • Klinisch diagnostizierte psychiatrische oder neurologische Störung
  • Klinisch diagnostizierte Angstzustände oder Depressionen
  • Psychiatrische, neurologische, Angst- oder Depressionsmedikamente
  • Medikamente gegen Bluthochdruck
  • Sulfonamid-Arzneimittelallergie
  • Kontraindikationen für die MRT (Implantate, Metall usw.)
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salzresistente Erwachsene
Erwachsene, bei denen während einer diätetischen Natriumprovokation eine minimale Blutdruckveränderung auftritt
Arzneimittel: Furosemid (Diuretikum)
Das Diuretikum Furosemid wird während einer Infusion mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung verabreicht, um die Blockade des NKCC2 zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Lasix
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzinfusion
Infusion mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung zur akuten Erhöhung von Natrium und Osmolalität
Experimental: Salzempfindlich
Erwachsene, bei denen während einer diätetischen Natriumbelastung ein erhöhter Blutdruck (mittlerer arterieller Druck > 5 mmHg) auftritt
Arzneimittel: Furosemid (Diuretikum)
Das Diuretikum Furosemid wird während einer Infusion mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung verabreicht, um die Blockade des NKCC2 zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Lasix
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzinfusion
Infusion mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung zur akuten Erhöhung von Natrium und Osmolalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettgedrucktes fMRT
Zeitfenster: 1 Stunde
Intensität der Natrium-empfindlichen Regionen des Gehirns
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Stunde
Systolische und diastolische Blutdruckreaktionen auf hypertone Kochsalzlösung
1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde
sympathische Ausbrüche pro Minute
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2053776
  • R01HL163906 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren