盐敏感性高血压中的前脑电中性转运蛋白：一项 MRI 研究
2024年3月13日 更新者：University of Delaware
该项目的总体目标是确定大脑的关键盐感应区域并确定钠感应的潜在机制。
研究人员将使用核磁共振成像评估大脑对血液中盐分急剧增加的反应。
这将在输注含 3% 盐的盐水溶液 30 分钟期间完成。
一项试验将使用盐传感通道阻断剂进行，另一项试验将不使用盐传感通道阻断剂。
这将有助于评估大脑中特定盐传感通道的作用。
血压的盐敏感性将通过 7 天膳食喂养进行评估，参与者将获得 7 天的食物。
将在耐盐（从低盐饮食到高盐饮食血压没有变化）和盐敏感成年人（从低盐饮食到高盐饮食血压变化）之间进行比较。
研究人员认为，与耐盐受试者相比，对盐敏感的受试者的 MRI 变化会更大。
研究概览
详细说明
大脑感知血液中钠含量变化的能力对于调节对高钠血症的神经体液反应至关重要，然而，人类钠感知的机制尚不清楚。
本研究的目的是确定患有高血压的中年男性和女性大脑的关键钠感应区域，并确定 Na-K-2Cl 协同转运蛋白 (NKCC2) 是否介导对急性高钠血症的神经体液反应。
研究人员计划比较盐敏感和耐盐成人之间对急性高钠血症的中枢钠反应。
在这项随机双盲交叉研究中，受试者将接受 3% NaCl（高渗盐水）输注，有或没有 NKCC2 拮抗剂（呋塞米）。
该项目的完成将增加对血压调节的了解，这对公共卫生具有重大影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Wenner, PhD
- 电话号码：3028317343
- 邮箱：mwenner@udel.edu
研究联系人备份
- 姓名：Virginia Nuckols, PhD
- 邮箱：gnuckols@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- University of Delaware
-
接触：
- Ginny Nuckols, PhD
- 邮箱：gnuckols@udel.edu
-
接触：
- Katherine Masso, BS
- 邮箱：kcmasso@udel.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：> 40 岁或 < 60 岁
- 血压：> 120/80 mmHg 或 < 140/90 mmHg
- 体重指数：>18.5公斤/平方米或<30公斤/平方米
- 血清钾：> 3.5 mmol/L 或 < 5.5 mmol/L
- 无心血管、肾脏、代谢或神经系统疾病史
排除标准：
- 年龄：<40岁或>60岁
- 血压：< 120/80 mmHg 或 > 140/90 mmHg
- BMI：<18.5公斤/平方米或>30公斤/平方米
- 血清钾：< 3.5 mmol/L 或 > 5.5 mmol/L
- 心电图异常
- 病史 - 心血管、癌症、代谢、呼吸、肾脏疾病
- 激素替代疗法
- 目前的烟草或尼古丁使用情况
- 怀孕或哺乳期的母亲
- 严重脑损伤（脑震荡不算）
- 临床诊断的精神或神经系统疾病
- 临床诊断的焦虑或抑郁
- 精神科、神经科、焦虑症或抑郁症药物
- 高血压药物
- 磺胺类药物过敏
- MRI 禁忌症（植入物、金属等）
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耐盐成人
在饮食钠挑战期间血压变化最小的成年人
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在输注 3% 高渗盐水期间给予利尿剂速尿，以检查 NKCC2 的阻断情况。
其他名称：
3%高渗盐水输注可急剧增加钠和渗透压
|
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实验性的：盐敏感
在饮食钠挑战期间血压升高（平均动脉压>5mmHg）的成年人
|
在输注 3% 高渗盐水期间给予利尿剂速尿，以检查 NKCC2 的阻断情况。
其他名称：
3%高渗盐水输注可急剧增加钠和渗透压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大胆的功能磁共振成像
大体时间：1小时
|
大脑钠感应区域的强度
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1小时
|
收缩压和舒张压对高渗盐水的反应
|
1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
交感神经活动
大体时间：1小时
|
每分钟交感神经爆发次数
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呋塞米（利尿剂）的临床试验
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Todd M Koelling, MDscPharmaceuticals, Inc.撤销