Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroneutrální transportéry předního mozku u hypertenze citlivé na sůl: studie MRI

20. března 2026 aktualizováno: University of Delaware
Celkovým cílem tohoto projektu je identifikovat klíčové oblasti mozku snímající sůl a určit základní mechanismus snímání sodíku. Vyšetřovatelé posoudí, jak mozek reaguje na akutní zvýšení soli v krvi pomocí MRI. To bude provedeno během 30minutové infuze fyziologického roztoku obsahujícího 3% soli. Jedna zkouška bude provedena s blokátorem kanálu detekce soli a jedna zkouška bez blokátoru kanálu detekce soli. To pomůže posoudit roli specifického kanálu pro snímání soli v mozku. Citlivost BP na sůl bude hodnocena pomocí 7denního dietního krmení, kdy účastníci dostanou jídlo ke konzumaci po dobu 7 dnů. Bude provedeno srovnání mezi rezistentními vůči soli (žádná změna krevního tlaku z diety s nízkým obsahem soli na dietu s vysokým obsahem soli) a dospělými citlivými na sůl (změna krevního tlaku z diety s nízkým obsahem soli na dietu s vysokým obsahem soli). Vyšetřovatelé se domnívají, že změny v MRI budou větší u subjektů citlivých na sůl ve srovnání s subjekty odolnými vůči soli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost mozku snímat měnící se hladiny sodíku v krvi je kritická pro zprostředkování neurohumorálních reakcí na hypernatrémii, avšak mechanismy, které jsou základem snímání sodíku u lidí, nejsou dostatečně pochopeny. Účelem této studie je identifikovat klíčové oblasti lidského mozku snímající sodík u mužů a žen středního věku s vysokým krevním tlakem a určit, zda kotransportér Na-K-2Cl (NKCC2) zprostředkovává neurohumorální odpověď na akutní hypernatrémii. . Výzkumníci plánují porovnat tyto centrální sodíkové reakce na akutní hypernatrémii mezi dospělými citlivými na sůl a rezistentními na sůl. V této randomizované dvojitě zaslepené zkřížené studii budou mít subjekty infuzi 3% NaCl (hypertonický fyziologický roztok) s nebo bez NKCC2 antagonismu (furosemid). Dokončení tohoto projektu zvýší porozumění regulaci krevního tlaku, která má zásadní důsledky pro veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Megan Wenner, PhD
  • Telefonní číslo: 3028317343
  • E-mail: mwenner@udel.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: > 40 let nebo < 60 let
  • Krevní tlak: > 120/80 mmHg nebo < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 nebo < 30 kg/m2
  • Sérový draslík: > 3,5 mmol/l nebo < 5,5 mmol/l
  • Bez anamnézy kardiovaskulárního, renálního, metabolického nebo neurologického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Věk: < 40 let nebo > 60 let
  • Krevní tlak: < 120/80 mmHg nebo > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 nebo > 30 kg/m2
  • Sérový draslík: < 3,5 mmol/l nebo > 5,5 mmol/l
  • Abnormální EKG
  • Anamnéza - kardiovaskulární, nádorová, metabolická, respirační, ledvinová onemocnění
  • Hormonální substituční terapie
  • Současné užívání tabáku nebo nikotinu
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Velké poranění mozku (otřesy se nepočítají)
  • Klinicky diagnostikovaná psychiatrická nebo neurologická porucha
  • Klinicky diagnostikovaná úzkost nebo deprese
  • Psychiatrické, neurologické léky, léky na úzkost nebo depresi
  • Léky na hypertenzi
  • Alergie na sulfonamidové léky
  • Kontraindikace k MRI (implantáty, kov, atd.)
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí odolní vůči soli
Dospělí, kteří během dietní sodíkové výzvy zaznamenají minimální změnu TK
Lék: Furosemid (diuretikum)
Diuretikum furosemid bude podáváno během infuze 3% hypertonického fyziologického roztoku, aby se zjistila blokáda NKCC2.
Ostatní jména:
  • Lasix
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
3% hypertonická infuze fyziologického roztoku k akutnímu zvýšení sodíku a osmolality
Experimentální: Citlivé na sůl
Dospělí, kteří pociťují zvýšený TK (průměrný arteriální tlak >5 mmHg) během dietní provokace sodíkem
Lék: Furosemid (diuretikum)
Diuretikum furosemid bude podáváno během infuze 3% hypertonického fyziologického roztoku, aby se zjistila blokáda NKCC2.
Ostatní jména:
  • Lasix
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
3% hypertonická infuze fyziologického roztoku k akutnímu zvýšení sodíku a osmolality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tučné fMRI
Časové okno: 1 hodina
Intenzita oblastí mozku snímajících sodík
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
Reakce systolického a diastolického krevního tlaku na hypertonický fyziologický roztok
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická nervová aktivita
Časové okno: 1 hodina
soucitné výbuchy za minutu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2053776
  • R01HL163906 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid (diuretikum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit