Transportadores eletroneutros do prosencéfalo na hipertensão sensível ao sal: um estudo de ressonância magnética
13 de março de 2024 atualizado por: University of Delaware
O objetivo geral deste projeto é identificar as principais regiões do cérebro que detectam o sal e determinar o mecanismo subjacente à detecção do sódio.
Os investigadores avaliarão como o cérebro responde a um aumento agudo de sal no sangue por meio de ressonância magnética.
Isso será feito durante uma infusão de 30 minutos de solução salina contendo 3% de sal.
Um ensaio será conduzido com um bloqueador de canal com detecção de sal e um ensaio sem o bloqueador de canal com detecção de sal.
Isso ajudará a avaliar o papel de um canal específico de detecção de sal no cérebro.
A sensibilidade da PA ao sal será avaliada por meio de alimentação dietética de 7 dias, onde os participantes receberão alimentos para consumir por 7 dias.
Serão feitas comparações entre resistentes ao sal (nenhuma mudança na pressão arterial passando de dietas com baixo para alto teor de sal) e adultos sensíveis ao sal (uma mudança na pressão arterial passando de dietas com baixo para alto teor de sal).
Os investigadores acham que as mudanças na ressonância magnética serão maiores em indivíduos sensíveis ao sal em comparação com indivíduos resistentes ao sal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade do cérebro de detectar alterações nos níveis de sódio no sangue é crítica na mediação das respostas neuro-humorais à hipernatremia; no entanto, os mecanismos subjacentes à detecção de sódio em humanos são pouco compreendidos.
O objetivo deste estudo é identificar as principais regiões sensíveis ao sódio do cérebro humano em homens e mulheres de meia idade com pressão alta e determinar se o cotransportador Na-K-2Cl (NKCC2) medeia a resposta neurohumoral à hipernatremia aguda. .
Os investigadores planejam comparar essas respostas centrais de sódio à hipernatremia aguda entre adultos sensíveis e resistentes ao sal.
Neste estudo cruzado duplo-cego randomizado, os participantes receberão uma infusão de NaCl a 3% (solução salina hipertônica) com ou sem antagonismo de NKCC2 (furosemida).
A conclusão deste projeto aumentará a compreensão da regulação da pressão arterial, que tem importantes implicações para a saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Wenner, PhD
- Número de telefone: 3028317343
- E-mail: mwenner@udel.edu
Estude backup de contato
- Nome: Virginia Nuckols, PhD
- E-mail: gnuckols@udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Ginny Nuckols, PhD
- E-mail: gnuckols@udel.edu
-
Contato:
- Katherine Masso, BS
- E-mail: kcmasso@udel.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 40 anos ou < 60 anos
- Pressão arterial: > 120/80 mmHg ou < 140/90 mmHg
- IMC: > 18,5 kg/m2 ou < 30 kg/m2
- Potássio sérico: > 3,5 mmol/L ou < 5,5 mmol/L
- Sem história de doença cardiovascular, renal, metabólica ou neurológica
Critério de exclusão:
- Idade: < 40 anos ou > 60 anos
- Pressão arterial: < 120/80 mmHg ou > 140/90 mmHg
- IMC: < 18,5 kg/m2 ou > 30 kg/m2
- Potássio sérico: < 3,5 mmol/L ou > 5,5 mmol/L
- ECG anormal
- História de - doença cardiovascular, câncer, metabólica, respiratória, renal
- Terapia de reposição hormonal
- Uso atual de tabaco ou nicotina
- Mães grávidas ou amamentando
- Lesão cerebral grave (concussões não contam)
- Distúrbio psiquiátrico ou neurológico clinicamente diagnosticado
- Ansiedade ou depressão clinicamente diagnosticada
- Medicamentos psiquiátricos, neurológicos, para ansiedade ou depressão
- Medicamentos para hipertensão
- Alergia a medicamentos sulfonamidas
- Contra-indicações para ressonância magnética (implantes, metal, etc)
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos resistentes ao sal
Adultos que experimentam alterações mínimas na PA durante o desafio dietético com sódio
|
O diurético furosemida será administrado durante uma infusão de solução salina hipertônica a 3% para examinar o bloqueio do NKCC2.
Outros nomes:
Infusão de solução salina hipertônica a 3% para aumentar agudamente o sódio e a osmolalidade
|
|
Experimental: Sensível ao sal
Adultos que apresentam aumento da PA (pressão arterial média >5mmHg) durante desafio dietético com sódio
|
O diurético furosemida será administrado durante uma infusão de solução salina hipertônica a 3% para examinar o bloqueio do NKCC2.
Outros nomes:
Infusão de solução salina hipertônica a 3% para aumentar agudamente o sódio e a osmolalidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ousada fMRI
Prazo: 1 hora
|
Intensidade das regiões sensíveis ao sódio do cérebro
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 1 hora
|
Respostas da pressão arterial sistólica e diastólica à solução salina hipertônica
|
1 hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Nervosa Simpática
Prazo: 1 hora
|
explosões simpáticas por minuto
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2053776
- R01HL163906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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