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Transporteurs électroneutres du cerveau antérieur dans l'hypertension sensible au sel : une étude IRM

20 mars 2026 mis à jour par: University of Delaware
L'objectif global de ce projet est d'identifier les régions cérébrales clés de détection du sel et de déterminer le mécanisme sous-jacent de la détection du sodium. Les enquêteurs évalueront comment le cerveau réagit à une augmentation aiguë de sel dans le sang à l'aide de l'IRM. Cela se fera lors d'une perfusion de 30 minutes d'une solution saline contenant 3% de sel. Un essai sera mené avec un bloqueur de canal de détection de sel et un essai sans le bloqueur de canal de détection de sel. Cela aidera à évaluer le rôle d’un canal spécifique de détection du sel dans le cerveau. La sensibilité au sel de la pression artérielle sera évaluée à l'aide d'une alimentation diététique de 7 jours au cours de laquelle les participants recevront de la nourriture à consommer pendant 7 jours. Des comparaisons seront faites entre les adultes résistants au sel (pas de changement de la pression artérielle passant d'un régime pauvre en sel à un régime riche en sel) et les adultes sensibles au sel (un changement de la pression artérielle passant d'un régime pauvre en sel à un régime riche en sel). Les enquêteurs pensent que les changements dans l'IRM seront plus importants chez les sujets sensibles au sel que chez les sujets résistants au sel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité du cerveau à détecter les changements dans les niveaux de sodium dans le sang est essentielle à la médiation des réponses neurohumorales à l'hypernatrémie. Cependant, les mécanismes sous-jacents à la détection du sodium chez l'homme sont mal compris. Le but de cette étude est d'identifier les régions clés de détection du sodium du cerveau humain chez les hommes et les femmes d'âge moyen souffrant d'hypertension artérielle et de déterminer si le co-transporteur Na-K-2Cl (NKCC2) médie la réponse neurohumorale à l'hypernatrémie aiguë. . Les enquêteurs prévoient de comparer ces réponses centrales au sodium à l'hypernatrémie aiguë entre adultes sensibles et résistants au sel. Dans cette étude croisée randomisée en double aveugle, les sujets recevront une perfusion de NaCl à 3 % (solution saline hypertonique) avec ou sans antagonisme NKCC2 (furosémide). La réalisation de ce projet améliorera la compréhension de la régulation de la pression artérielle, qui a des implications majeures en matière de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Megan Wenner, PhD
  • Numéro de téléphone: 3028317343
  • E-mail: mwenner@udel.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : > 40 ans ou < 60 ans
  • Tension artérielle : > 120/80 mmHg ou < 140/90 mmHg
  • IMC : > 18,5 kg/m2 ou < 30 kg/m2
  • Potassium sérique : > 3,5 mmol/L ou < 5,5 mmol/L
  • Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, rénale, métabolique ou neurologique

Critère d'exclusion:

  • Âge : < 40 ans ou > 60 ans
  • Tension artérielle : < 120/80 mmHg ou > 140/90 mmHg
  • IMC : < 18,5 kg/m2 ou > 30 kg/m2
  • Potassium sérique : < 3,5 mmol/L ou > 5,5 mmol/L
  • ECG anormal
  • Antécédents de - maladie cardiovasculaire, cancéreuse, métabolique, respiratoire, rénale
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Consommation actuelle de tabac ou de nicotine
  • Mères enceintes ou allaitantes
  • Lésion cérébrale majeure (les commotions cérébrales ne comptent pas)
  • Trouble psychiatrique ou neurologique diagnostiqué cliniquement
  • Anxiété ou dépression cliniquement diagnostiquée
  • Médicaments psychiatriques, neurologiques, contre l'anxiété ou la dépression
  • Médicaments contre l'hypertension
  • Allergie aux sulfamides
  • Contre-indications à l'IRM (implants, métal, etc.)
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes résistants au sel
Adultes qui subissent une modification minime de leur tension artérielle lors d'une provocation par le sodium alimentaire
Médicament: Furosémide (Diurétique)
Le furosémide diurétique sera administré lors d'une perfusion saline hypertonique à 3 % pour examiner le blocage du NKCC2.
Autres noms:
  • Lasix
Autre: Infusion saline hypertonique
Infusion saline hypertonique à 3 % pour augmenter de manière aiguë le sodium et l'osmolalité
Expérimental: Sensible au sel
Adultes présentant une augmentation de la pression artérielle (pression artérielle moyenne > 5 mmHg) lors d'une provocation par le sodium alimentaire
Médicament: Furosémide (Diurétique)
Le furosémide diurétique sera administré lors d'une perfusion saline hypertonique à 3 % pour examiner le blocage du NKCC2.
Autres noms:
  • Lasix
Autre: Infusion saline hypertonique
Infusion saline hypertonique à 3 % pour augmenter de manière aiguë le sodium et l'osmolalité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf audacieuse
Délai: 1 heure
Intensité des régions cérébrales détectant le sodium
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 1 heure
Réponses de la pression artérielle systolique et diastolique à une solution saline hypertonique
1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité nerveuse sympathique
Délai: 1 heure
rafales sympathiques par minute
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2053776
  • R01HL163906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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