Etuaivojen sähköneutraalit kuljettajat suolaherkässä hypertensiossa: MRI-tutkimus
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa aivojen keskeiset suolaa tunnistavat alueet ja selvittää natriumin havaitsemisen taustalla oleva mekanismi.
Tutkijat arvioivat magneettikuvauksen avulla, kuinka aivot reagoivat veren suolan akuuttiin lisääntymiseen.
Tämä tehdään 30 minuutin infuusion aikana suolaliuosta, joka sisältää 3 % suolaa.
Yksi koe suoritetaan suolatunnistuskanavan salpaajalla ja yksi ilman suolatunnistuskanavan salpaajaa.
Tämä auttaa arvioimaan tietyn suolantunnistuskanavan roolia aivoissa.
Verenpaineen suolaherkkyys arvioidaan 7 päivän ruokavalioruokinnan avulla, jossa osallistujille annetaan ruokaa 7 päivän ajan.
Suolaresistenttien (ei verenpaineen muutosta vähäsuolaista ruokavalioon) ja suolaherkkien aikuisten (verenpaineen muutos vähäsuolaisesta ruokavalioon) välillä tehdään vertailuja.
Tutkijat uskovat, että MRI-muutokset ovat suurempia suolaherkillä kuin suolaresistenteillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen kyky havaita muuttuvia natriumpitoisuuksia veressä on kriittinen välittäessä neurohumoraalisia vasteita hypernatremiaan, mutta ihmisen natriumtunnistuksen taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ihmisen aivojen keskeiset natriumia tunnistavat alueet keski-ikäisillä miehillä ja naisilla, joilla on korkea verenpaine, ja selvittää, välittääkö Na-K-2Cl-yhteiskuljetusaine (NKCC2) neurohumoraalista vastetta akuuttiin hypernatremiaan. .
Tutkijat aikovat verrata näitä keskusnatriumvasteita akuuttiin hypernatremiaan suolaherkkien ja suolaresistenttien aikuisten välillä.
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa koehenkilöille annetaan 3 % NaCl-infuusio (hypertoninen suolaliuos) NKCC2-antagonismin (furosemidin) kanssa tai ilman sitä.
Tämän projektin loppuun saattaminen lisää ymmärrystä verenpaineen säätelystä, jolla on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Wenner, PhD
- Puhelinnumero: 3028317343
- Sähköposti: mwenner@udel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginia Nuckols, PhD
- Sähköposti: gnuckols@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Ginny Nuckols, PhD
- Sähköposti: gnuckols@udel.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Masso, BS
- Sähköposti: kcmasso@udel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 40 vuotta tai < 60 vuotta
- Verenpaine: > 120/80 mmHg tai < 140/90 mmHg
- BMI: > 18,5 kg/m2 tai < 30 kg/m2
- Seerumin kalium: > 3,5 mmol/l tai < 5,5 mmol/l
- Ei aiempia sydän-, verisuoni-, munuais-, aineenvaihdunta- tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: < 40 vuotta tai > 60 vuotta
- Verenpaine: < 120/80 mmHg tai > 140/90 mmHg
- BMI: < 18,5 kg/m2 tai > 30 kg/m2
- Seerumin kalium: < 3,5 mmol/L tai > 5,5 mmol/L
- Epänormaali EKG
- Historia - sydän- ja verisuonitauti, syöpä, aineenvaihdunta-, hengitystie-, munuaissairaus
- Hormonikorvaushoito
- Nykyinen tupakan tai nikotiinin käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Vakava aivovaurio (aivotärähdyksiä ei lasketa)
- Kliinisesti diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Kliinisesti diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus
- Psykiatriset, neurologiset, ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeet
- Hypertensiolääkkeet
- Sulfonamidilääkeallergia
- MRI:n vasta-aiheet (implantit, metalli jne.)
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaa kestävät aikuiset
Aikuiset, jotka kokevat minimaalisen verenpaineen muutoksen ruokavalion natriumhaasteen aikana
|
Diureettista furosemidiä annetaan 3 % hypertonisen suolaliuosinfuusion aikana NKCC2:n salpauksen tutkimiseksi.
Muut nimet:
3 % hypertoninen suolaliuos lisäämään akuutisti natriumia ja osmolaliteettia
|
|
Kokeellinen: Suolaherkkä
Aikuiset, joilla on kohonnut verenpaine (keskimääräinen valtimopaine > 5 mmHg) ruokavalion natriumaltistuksen aikana
|
Diureettista furosemidiä annetaan 3 % hypertonisen suolaliuosinfuusion aikana NKCC2:n salpauksen tutkimiseksi.
Muut nimet:
3 % hypertoninen suolaliuos lisäämään akuutisti natriumia ja osmolaliteettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavoitu fMRI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aivojen natriumia tunnistavien alueiden intensiteetti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systolinen ja diastolinen verenpainevasteet hypertoniselle suolaliuokselle
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
sympaattisia purskeita minuutissa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2053776
- R01HL163906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .