Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forebrain Electroneutral Transporters in Salt-sensitive Hypertension: an MRI-studie

20 mars 2026 uppdaterad av: University of Delaware
Det övergripande målet med detta projekt är att identifiera de viktigaste saltavkännande regionerna i hjärnan och bestämma den underliggande mekanismen för natriumavkänning. Utredarna kommer att bedöma hur hjärnan reagerar på en akut ökning av salt i blodet med hjälp av MRT. Detta kommer att göras under en 30-minuters infusion av en koksaltlösning innehållande 3 % salt. En prövning kommer att genomföras med en saltavkännande kanalblockerare och en prövning utan den saltavkännande kanalblockeraren. Detta kommer att hjälpa till att bedöma rollen för en specifik saltavkänningskanal i hjärnan. Saltkänsligheten hos BP kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars dietmatning där deltagarna får mat att konsumera i 7 dagar. Jämförelser kommer att göras mellan saltresistenta (ingen förändring i blodtrycket från kost med låg till hög salthalt) och saltkänsliga vuxna (en förändring i blodtryck som går från kost med låg till hög salthalt). Utredarna tror att förändringarna i MRT kommer att vara större hos saltkänsliga jämfört med saltresistenta försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärnans förmåga att känna av förändrade natriumnivåer i blodet är avgörande för att förmedla neurohumorala svar på hypernatremi, men mekanismerna bakom natriumavkänning hos människor är dåligt förstådda. Syftet med denna studie är att identifiera viktiga natriumavkännande regioner i den mänskliga hjärnan hos medelålders män och kvinnor med högt blodtryck och avgöra om Na-K-2Cl co-transporter (NKCC2) medierar det neurohumorala svaret på akut hypernatremi . Utredarna planerar att jämföra dessa centrala natriumsvar på akut hypernatremi mellan saltkänsliga och saltresistenta vuxna. I denna randomiserade dubbelblinda crossover-studie kommer försökspersoner att få en 3% NaCl (hyperton saltlösning) infusion med eller utan NKCC2-antagonism (furosemid). Slutförandet av detta projekt kommer att öka förståelsen för blodtrycksreglering, vilket har stora konsekvenser för folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: > 40 år eller < 60 år
  • Blodtryck: > 120/80 mmHg eller < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 eller < 30 kg/m2
  • Serumkalium: > 3,5 mmol/L eller < 5,5 mmol/L
  • Ingen historia av kardiovaskulär, njursjukdom, metabolisk eller neurologisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Ålder: < 40 år eller > 60 år
  • Blodtryck: < 120/80 mmHg eller > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
  • Onormalt EKG
  • Historik av - kardiovaskulär, cancer, metabolisk, respiratorisk, njursjukdom
  • Hormon ersättnings terapi
  • Aktuell användning av tobak eller nikotin
  • Gravida eller ammande mödrar
  • Stor hjärnskada (hjärnskakning räknas inte)
  • Kliniskt diagnostiserad psykiatrisk eller neurologisk störning
  • Kliniskt diagnostiserad ångest eller depression
  • Psykiatriska, neurologiska, ångest- eller depressionsmediciner
  • Läkemedel mot högt blodtryck
  • Sulfonamidläkemedelsallergi
  • Kontraindikationer för MRT (implantat, metall, etc)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Saltbeständiga vuxna
Vuxna som upplever minimal blodtrycksförändring under dietförsök med natrium
Läkemedel: Furosemid (diuretikum)
Diuretikumet furosemid kommer att ges under en 3 % hyperton saltlösningsinfusion för att undersöka blockad av NKCC2.
Andra namn:
  • Lasix
Övrig: Hyperton saltlösningsinfusion
3 % hyperton saltlösningsinfusion för att akut öka natrium och osmolalitet
Experimentell: Saltkänslig
Vuxna som upplever ökat blodtryck (medelartärtryck >5 mmHg) under dietförsök med natrium
Läkemedel: Furosemid (diuretikum)
Diuretikumet furosemid kommer att ges under en 3 % hyperton saltlösningsinfusion för att undersöka blockad av NKCC2.
Andra namn:
  • Lasix
Övrig: Hyperton saltlösningsinfusion
3 % hyperton saltlösningsinfusion för att akut öka natrium och osmolalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fet fMRI
Tidsram: 1 timme
Intensitet av natriumavkännande regioner i hjärnan
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 timme
Systoliska och diastoliska blodtryckssvar på hyperton saltlösning
1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk nervaktivitet
Tidsram: 1 timme
sympatiska skurar per minut
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2053776
  • R01HL163906 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera