多発性硬化症における平衡能力に対する冷却の影響

この研究の目的は、MS(pwMS)患者のバランス能力に対する冷却の有効性を調査することです。 複数の研究により、冷却が MS の歩行パフォーマンスを改善できるという証拠が示されています。これはバランスに対する冷却の影響を調査する最初の研究となる。 私たちは、MS 患者は冷却されていない状態に比べて、冷却された場合のバランス能力が向上すると仮説を立てています。 私たちの仮説が正しければ、pwMS を扱う理学療法士はバランスを改善する手段として冷却を使用できることが示唆されます。 成果は、米国理学療法協会、多発性硬化症センター連合を通じた学会発表、査読付き雑誌への出版を通じて共有されます。 結果は他の教育センターの同僚とも共有されます。

pwMS の歩行に対する冷却の効果については研究されてきましたが、バランスの改善における冷却の効果を観察したのは今回の研究が初めてとなります。 私たちは、MS のバランスとパフォーマンスを測定するための有効で信頼できるツールであるミニ バランス評価システム テストのスコアの増加によるバランスの改善を運用上定義しています。 市販の冷却ベストの着用による冷却を運用上定義しております。 参加者は、地域の MS 診療所およびサポート グループに連絡し、ClinicalTrials.gov に研究を投稿することによって特定されます。 同意はハンター大学の理学療法学科で取得されます。 同意は、潜在的な対象者が到着した時点で、人口統計情報または対象者の特性情報を取得する前に取得されます。 これはランダム化クロスオーバー試験であるため、参加者は冷却条件または非冷却条件のいずれかにランダム化されます。 1 つの状態の経験が完了すると、次に「クロスオーバー」して別の状態を経験します。以前冷却グループにいた被験者は非冷却グループにクロスオーバーし、非冷却グループの被験者は冷却グループにクロスオーバーします。 手続きはハンター大学の理学療法学科で行われます。 各被験者は、ハンター大学の理学療法学科に 60 ～ 90 分間、1 ～ 2 週間の間隔で 2 回出席する必要があります。 ランダム化の前に、以下の人口統計および被験者の特徴データが収集されます: 1. 被験者の人口統計と特徴、2. 多発性硬化症影響スケール 29 (MSIS-29)、3. 疲労重症度スケール、4. Mini BESTest、5. アクティビティ特定のバランス信頼度スケール (ABC)、このデータは、主題をより良く説明するために収集されます。 データは紙のフォームで収集されます。 インタビュー/フォーカス グループ/アンケートの質問はありません。

このデータの収集後、被験者は帽子から奇数か偶数を選ぶことによって、冷却または非冷却状態のいずれかにランダムに割り当てられます。

次に、被験者は疲労を誘発するためにエアロバイクに乗ります。 エアロバイク乗車のプロトコルは次のとおりです。

ランダム化に応じて、被験者は冷却ベストを着用するか（冷却状態）、または着用しない（非冷却状態）のいずれかでエアロバイクに乗ります。 自転車に乗った直後に、被験者はミニバランス評価システムテストを繰り返します。 1週間後、被験者は再び戻ってきてバランステストとサイクリングを繰り返しますが、以前にテストされたときとは逆の状態になります。