Jäähdyttämisen vaikutus tasapainon suorituskykyyn multippeliskleroosissa
Viilennyksen vaikutus MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainosuoritukseen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia jäähdytyksen vaikutuksia multippeliskleroosia sairastavien ihmisten tasapainoon. Multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä on usein tasapainoongelmia, jotka johtavat kaatumisiin ja niihin liittyviin vammoihin, sekä sellaisten toimintojen välttämiseen, jotka voivat haastaa tasapainon. Multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tiedetään myös kokevan oireidensa pahenemista, kun he lämpenevät liian lämpimäksi, mikä on lämpöherkkyys. Tämä viittaa siihen, että lämpö voi heikentää tasapainoa ja lisätä kaatumisriskiä multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Tässä tutkimuksessa tutkimme jäähdytysliivin käytön vaikutuksia MS-tautia sairastavien henkilöiden tasapainosuoritukseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksemme pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1 – Aiheuttaako jäähdytysliivin käyttö parempaa tasapainoa MS-tautia sairastavilla henkilöillä verrattuna tilanteeseen, jossa he eivät käytä liiviä?
Osallistujille tehdään tasapainotesti, jolla arvioidaan heidän perustasapainonsa. Testin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko jäähdytettyyn tai jäähdyttämättömään tilaan. Jäähdytetyssä tilassa osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavaa jäähdytysliiviä polkeessaan 20 minuuttia parhaalla mukavalla vauhtillaan makuupyörällä. Välittömästi 20 minuutin harjoituksen jälkeen liivi on riisuttava ja tasapainotesti toistettava. Koehenkilöt, jotka ovat jäähdyttämättömässä tilassa, suorittavat saman tehtävän, mutta ilman liiviä. Viikkoa myöhemmin osallistujat palaavat ja suorittavat päinvastoin kuin edellisellä viikolla; jäähdytettyyn ryhmään kuuluneet suorittavat 20 minuutin harjoitustestin ilman jäähdytysliiviä ja jäähdyttämättömät kokeet jäähdytysliivillä. Sama tasapainotesti suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusottelun. Tasapainopisteiden muutosta kahden ehdon välillä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jäähdytyksen tehokkuutta MS-tautia (pwMS) sairastavien henkilöiden tasapainosuoritukseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jäähdytys voi parantaa kävelykykyä MS-taudissa; Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan jäähdytyksen vaikutusta tasapainoon. Oletamme, että MS-tautia sairastavilla henkilöillä on parempi tasapainokyky jäähdytettynä verrattuna ei-jäähdytettyyn tilaan. Jos hypoteesimme on oikea, se viittaa siihen, että pwMS:n kanssa työskentelevät fysioterapeutit voivat käyttää jäähdytystä keinona parantaa tasapainoa. Tulokset jaetaan konferenssiesitysten kautta American Physical Therapy Associationin, Consortium of Multiple Sclerosis Centers -keskuksen kautta ja julkaisujen kautta vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tulokset jaetaan myös muiden opetuskeskusten akateemisten kollegoiden kanssa.
Vaikka jäähdytyksen vaikutuksia kävelyyn pwMS:ssä on tutkittu, tutkimuksemme on ensimmäinen, joka havaitsee sen tehokkuuden tasapainon parantamisessa. Määrittelemme toiminnallisesti tasapainon parantumista lisäämällä pisteitä mini Balance Evaluation Systems Test -testissä, joka on pätevä ja luotettava työkalu tasapainon ja suorituskyvyn mittaamiseen MS-potilailla. Määrittelemme operatiivisesti jäähdytystä käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa jäähdytysliiviä. Osallistujat tunnistetaan ottamalla yhteyttä paikallisiin MS-käytäntöihin ja tukiryhmiin sekä julkaisemalla tutkimuksemme osoitteessa ClinicalTrials.gov. Suostumus hankitaan Hunter Collegen fysioterapiaosastolta. Suostumus saadaan, kun mahdollinen kohde saapuu paikalle ennen kuin hän on saanut mitään demografisia tai aiheeseen liittyviä tietoja. Koska tämä on satunnaistettu crossover-koe, osallistujat satunnaistetaan joko jäähdytettyyn tai jäähdyttämättömään tilaan. Yhden ehdon kokemisen jälkeen he "risteytyvät" ja kokevat toisen tilan; aiemmin jäähdytetyssä ryhmässä olleet kohteet siirtyvät jäähdyttämättömään ryhmään ja jäähdyttämättömän ryhmän kohteet siirtyvät jäähdytettyyn ryhmään. Toimenpiteet suoritetaan Hunter Collegen fysioterapian osastolla. Jokaisen koehenkilön on osallistuttava Hunter Collegen fysioterapian osastolle 60-90 minuuttia, 2 kertaa, 1-2 viikon välein. Ennen satunnaistamista kerätään seuraavat demografiset ja aihekohtaiset tiedot: 1. Kohteen demografiset tiedot ja ominaisuudet, 2. Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 (MSIS-29), 3. Väsymyksen vakavuusasteikko, 4. Mini BESTest, 5. Aktiviteetit- erityinen Balance Confidence Scale (ABC), Nämä tiedot kerätään, jotta aiheesta saadaan parempi kuvaus. Tiedot kerätään paperilomakkeille. Haastatteluja/fokusryhmiä/kyselykysymyksiä ei ole.
Tämän keräämisen jälkeen rekisteröidyt satunnaistetaan joko jäähdytettyyn tai jäähdyttämättömään tilaan poimimalla parittomat tai parilliset luvut hatusta.
Koehenkilöt ajavat sitten paikallaan olevalla polkupyörällä väsymyksen aiheuttamiseksi. Pyöräilyn protokolla on seuraava:
Satunnaistamisesta riippuen koehenkilöt ajavat paikallaan olevalla pyörällä joko jäähdytysliivi päällä (jäähdytetty tila) tai ei (jäähdyttämätön tila). Välittömästi pyöräilyn jälkeen koehenkilöt toistavat Mini Balance Evaluation Systems -testin. Viikkoa myöhemmin koehenkilöt palaavat ja toistavat tasapainotestin ja pyöräilyn, mutta päinvastaisessa kunnossa kuin aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herbert Karpatkin, DSc
- Puhelinnumero: 212-396-7115
- Sähköposti: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaya Rachwani, PhD
- Puhelinnumero: 212-396-7108
- Sähköposti: jr5856@hunter.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- Hunter College, Physical Therapy Department, City University of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Karpatkin, DSc
- Puhelinnumero: 212-396-7115
- Sähköposti: hkarpatk@hunter.cuny.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1 - Lopullinen multippeliskleroosin diagnoosi 2 - Pystyy seisomaan ilman apua vähintään 1 minuutin 3 - kyky lukea ja ymmärtää tietoisen suostumuksen 4 - ikä 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen, kardiopulmonaarinen tai ei-MS-tautihäiriö, joka häiritsisi tasapainoa, koska se on multippeliskleroositutkimus.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Henkilöt, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi
|
2 kertaa 20 minuuttia polkemista paikallaan makuupyörällä, 1-2 viikon välein.
Koehenkilöt jäähdytetään toisessa ottelussa ja jäähdytetään toisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Balance Systems -arviointitesti
Aikaikkuna: Testin antaminen kestää 15-20 minuuttia. Se annetaan 4 kertaa; välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdytettyä pyöräilytilaa sekä juuri ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdyttämättömän pyöräilytilanteen jälkeen.
|
MBT on pätevä ja luotettava työkalu tasapainokyvyn ja kaatumisriskin mittaamiseen MS-potilailla.
|
Testin antaminen kestää 15-20 minuuttia. Se annetaan 4 kertaa; välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdytettyä pyöräilytilaa sekä juuri ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdyttämättömän pyöräilytilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen väsymysasteikko
Aikaikkuna: Testin antaminen kestää alle 1 minuutin; Se annetaan 4 kertaa; välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdytettyä pyöräilytilaa sekä välittömästi ennen ja välittömästi jäähdyttämättömän pyöräilytilanteen jälkeen.
|
Visual Analog Scale of Fatigue -asteikkoa käytetään mittaamaan subjektiivisia väsymyksen tunteita tietyn tehtävän suorittamisen aikana.
|
Testin antaminen kestää alle 1 minuutin; Se annetaan 4 kertaa; välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen jäähdytettyä pyöräilytilaa sekä välittömästi ennen ja välittömästi jäähdyttämättömän pyöräilytilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Herbert Karpatkin, Dsc, Hunter College Physical therapy Department, City University of New York
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0489-Hunter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .