Wpływ chłodzenia na wydajność równowagi w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności chłodzenia na wadze u osób chorych na stwardnienie rozsiane (pwMS). Liczne badania dostarczyły dowodów na to, że chłodzenie może poprawić wydajność chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym; będzie to pierwsze badanie sprawdzające wpływ chłodzenia na równowagę. Stawiamy hipotezę, że osoby ze stwardnieniem rozsianym będą miały lepszą równowagę, gdy będą chłodzone, w porównaniu do osób niechłodzonych. Jeśli nasza hipoteza jest prawidłowa, będzie to sugerować, że fizjoterapeuci pracujący z pwSM mogą stosować chłodzenie jako metodę poprawy równowagi. Wyniki zostaną udostępnione w prezentacjach konferencyjnych za pośrednictwem Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii, Konsorcjum Ośrodków Stwardnienia Rozsianego oraz w publikacjach w recenzowanych czasopismach. Wyniki zostaną także udostępnione kolegom akademickim w innych ośrodkach dydaktycznych.

Chociaż badano wpływ chłodzenia na chód u osób z stwardnieniem rozsianym, nasze badanie będzie pierwszym, które zaobserwuje jego skuteczność w poprawie równowagi. Operacyjnie definiujemy poprawę równowagi poprzez wzrost wyniku w mini teście systemów oceny równowagi, ważnym i niezawodnym narzędziu do pomiaru równowagi i wydajności w stwardnieniu rozsianym. Operacyjnie definiujemy chłodzenie poprzez noszenie dostępnej na rynku kamizelki chłodzącej. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani poprzez skontaktowanie się z lokalnymi praktykami i grupami wsparcia dotyczącymi stwardnienia rozsianego, a także poprzez opublikowanie naszego badania na stronie ClinicalTrials.gov. Zgoda zostanie uzyskana na oddziale fizjoterapii Hunter College. Zgodę uzyskuje się w momencie przybycia potencjalnego uczestnika przed uzyskaniem jakichkolwiek informacji demograficznych lub charakterystycznych dla podmiotu. Ponieważ jest to randomizowane badanie krzyżowe, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z chłodzeniem lub nieschłodzeniem. Po zakończeniu doświadczania jednego stanu, „przejdą na drugą stronę” i doświadczą drugiego stanu; osoby znajdujące się wcześniej w grupie schładzanej przejdą do grupy niechłodzonej, a osoby z grupy niechłodzonej przejdą do grupy chłodzonej. Zabiegi będą odbywać się na oddziale fizjoterapii w Hunter College. Każdy pacjent będzie musiał uczęszczać na oddział fizykoterapii w Hunter College przez 60–90 minut, 2 razy w odstępie 1–2 tygodni. Przed randomizacją zostaną zebrane następujące dane demograficzne i charakterystyczne dla pacjenta: 1. Dane demograficzne i charakterystyka pacjenta, 2. Skala wpływu stwardnienia rozsianego 29 (MSIS-29), 3. Skala nasilenia zmęczenia, 4. Mini BESTest, 5. Aktywności- specyficzna Skala Pewności Bilansu (ABC), Dane te zostaną zebrane w celu lepszego opisu tematu. Dane będą zbierane na formularzach papierowych. Nie będzie pytań do wywiadów/grup fokusowych/ankiet.

Po zebraniu tych danych osoby zostaną losowo przydzielone do stanu chłodzonego lub nieschłodzonego poprzez wybieranie z kapelusza liczb nieparzystych lub parzystych.

Następnie badani będą jeździć na rowerze stacjonarnym, aby wywołać zmęczenie. Protokół jazdy na rowerze stacjonarnym jest następujący:

W zależności od randomizacji badani będą jeździć na rowerze stacjonarnym w kamizelce chłodzącej (warunek chłodzony) lub bez (warunek niechłodzony). Bezpośrednio po jeździe na rowerze osoby badane będą powtarzać Test Systemów Oceny Mini Balance. Tydzień później badani wrócą i powtórzą test równowagi oraz jazdę na rowerze, ale w stanie odwrotnym do tego, w jakim byli testowani wcześniej.