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MRSAが特定されていない場合、幽霊を治療しないでください 骨髄炎における抗MRSA抗生物質

2023年10月17日 更新者：Methodist Health System

幽霊を治療しないでください: MRSA が特定されていない骨髄炎に対する抗 MRSA 抗生物質

骨髄炎は、多くの場合、開放創、手術、または侵襲性外傷による、長骨または骨髄の感染および炎症として説明されます。1 それは侵襲性であり、感染性微生物の血行性播種または連続的拡散を伴います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この病気は、感染場所、広がりの程度、慢性性、感染源によって分類できます。3,4 骨髄炎はさまざまな微生物によって引き起こされますが、最も一般的なのはグラム陽性ブドウ球菌です。

骨髄炎は、高い再発率、高い病気負担、高額な医療費を伴います。3 画像検査および病理組織学的検査による疾患の確認後の治療は、抗生物質による治療と、多くの場合、外科的介入で構成されます3、5、6。 外科的介入が行われない場合は、抗生物質による治療が 4 ～ 6 週間行われることがよくあります6。 抗生物質の選択は、微生物学と抗菌薬感受性に基づいて行う必要があります。4 骨髄炎症例の 30 ～ 60% は黄色ブドウ球菌によって引き起こされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

365

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Colette Ngo Ndjom, MS
  • 電話番号：214-947-4681
  • メール：mhsirb@mhd.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Bethany Brauer, MPH
  • 電話番号：74681 214-947-4681
  • メール：mhsirb@mhd.com

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • Methodist Dallas Medical Center
        • コンタクト：
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • 電話番号：214-947-4681
          • メール：mhsirb@mhd.com
        • コンタクト：
          • Bethany Brauer, MPH
          • 電話番号：217-947-4681
          • メール：mhsirb@mhd.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年4月1日から2023年4月1日までにMHS病院に入院した患者

  • 18歳以上
  • ICD-10 コードによる下肢の骨髄炎の位置の文書化
  • 入院中の下肢骨髄炎の文書化された画像
  • 少なくとも 4 週間の計画された抗生物質の静脈内（IV）投与

説明

包含基準:

  • • 2017年4月1日から2023年4月1日までのMHS病院への入院

    • 18歳以上
    • ICD-10 コードによる下肢の骨髄炎の位置の文書化
    • 入院中の下肢骨髄炎の文書化された画像
    • 少なくとも 4 週間の計画された抗生物質の静脈内（IV）投与

除外基準:

  • • 入院患者の場合は 24 時間未満の抗生物質の静注

    • 計画された外科的介入は入院時に文書化される
    • 抗MRSA薬による単独療法を受けている患者
    • 新規入院時の MRSA 陽性文化
    • 再入院時に現在外来で抗生物質を使用している
    • 研究期間中に入院を繰り返した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の比較
時間枠：180日
抗MRSA療法と抗MRSA療法を行わなかった場合の治療失敗の比較。抗生物質投与開始から180日以内の骨髄炎による再入院の複合として定義される。
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Crotty, PharmD、Methodist Dallas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月23日

一次修了 (推定)

2024年6月23日

研究の完了 (推定)

2024年6月23日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 025.PHA.2023.A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。 このプロジェクトによって生成されたデータの共有は、学術会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの出版を通じて行われます。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有アクセス基準

臨床試験ポータルまたは CRI MHS

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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