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Behandeln Sie Ghosts nicht mit Anti-MRSA-Antibiotika bei Osteomyelitis ohne identifiziertes MRSA

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Methodist Health System

Behandeln Sie keine Geister: Anti-MRSA-Antibiotika bei Osteomyelitis ohne identifiziertes MRSA

Unter Osteomyelitis versteht man eine Infektion und Entzündung der Röhrenknochen oder des Knochenmarks, die oft auf eine offene Wunde, eine Operation oder ein invasives Trauma zurückzuführen ist.1 Es ist invasiv und beinhaltet eine hämatogene Aussaat oder eine zusammenhängende Ausbreitung des infektiösen Organismus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Krankheit kann nach Ort der Infektion, Ausmaß der Ausbreitung, Chronizität und Infektionsquelle klassifiziert werden.3,4 Osteomyelitis kann durch eine Vielzahl von Organismen verursacht werden, am häufigsten durch grampositive Staphylokokken.

Osteomyelitis ist mit einer hohen Rückfallrate, einer hohen Krankheitslast und hohen Gesundheitskosten verbunden.3 Nach Bestätigung der Erkrankung mittels Bildgebung und histopathologischer Untersuchung besteht die Behandlung aus einer Antibiotikatherapie und häufig einem chirurgischen Eingriff.3,5,6 Die Behandlung mit einer Antibiotikatherapie wird oft für 4–6 Wochen durchgeführt, wenn kein chirurgischer Eingriff durchgeführt wird.6 Die Auswahl der Antibiotika sollte sich an der Mikrobiologie und der antimikrobiellen Empfindlichkeit orientieren.4 Dreißig bis sechzig Prozent der Osteomyelitisfälle werden durch Staphylococcus aureus verursacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 74681 214-947-4681
  • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. April 2017 und dem 1. April 2023 in einem MHS-Krankenhaus aufgenommen wurden

  • > 18 Jahre alt
  • Dokumentierter Osteomyelitis-Standort der unteren Extremität mittels ICD-10-Code
  • Dokumentierte Bildgebung einer Osteomyelitis der unteren Extremitäten während der Indexaufnahme
  • Geplante intravenöse (IV) Antibiotikagabe für mindestens 4 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Aufnahme in ein beliebiges MHS-Krankenhaus zwischen dem 1. April 2017 und dem 1. April 2023

    • > 18 Jahre alt
    • Dokumentierter Osteomyelitis-Standort der unteren Extremität mittels ICD-10-Code
    • Dokumentierte Bildgebung einer Osteomyelitis der unteren Extremitäten während der Indexaufnahme
    • Geplante intravenöse (IV) Antibiotikagabe für mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • • IV-Antibiotika für weniger als 24 Stunden stationär

    • Geplanter chirurgischer Eingriff bei Aufnahme dokumentiert
    • Patienten, die eine Monotherapie mit einem Anti-MRSA-Mittel erhalten
    • Positive MRSA-Kultur während der Indexaufnahme
    • Aktueller ambulanter Antibiotikaeinsatz bei Indexaufnahme
    • Wiederholte Krankenhauseinweisungen während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Behandlung
Zeitfenster: 180 Tage
Der Vergleich des Behandlungsversagens zwischen einer Anti-MRSA-Therapie und keiner Anti-MRSA-Therapie, definiert als eine Kombination aus einer erneuten Krankenhauseinweisung wegen Osteomyelitis innerhalb von 180 Tagen nach Beginn der Antibiotikatherapie
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 025.PHA.2023.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der im Rahmen dieses Projekts generierten Daten erfolgt durch Präsentation auf wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Portal für klinische Studien oder CRI MHS

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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