Älä käsittele haamuja MRSA-antibiootteja osteomyeliitissä ilman tunnistettua MRSA:ta
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Methodist Health System
Älä kohtele haamuja: MRSA-antibiootit osteomyeliitissä ilman tunnistettua MRSA:ta
Osteomyeliittiä kuvataan pitkän luun tai luuytimen infektioksi ja tulehdukseksi, joka johtuu usein avoimesta haavasta, leikkauksesta tai invasiivisesta traumasta.1
Se on invasiivinen ja sisältää hematogeenisen siemenen tai tarttuvan organismin jatkuvan leviämisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sairaus voidaan luokitella tartunnan sijainnin, leviämisen laajuuden, kroonisuuden ja infektiolähteen mukaan.3,4 Osteomyeliitti voi johtua useista eri organismeista, yleisimmin grampositiivisista stafylokokeista.
Osteomyeliittiin liittyy korkea uusiutumisaste, suuri sairaustaakka ja korkeat terveydenhuoltokustannukset.3 Kun sairaus on vahvistettu kuvantamisella ja histopatologisella tutkimuksella, hoito koostuu antibioottihoidosta ja usein kirurgisesta toimenpiteestä.3,5,6 Antibioottihoitoa annetaan usein 4-6 viikon ajan, kun leikkausta ei tehdä.6 Antibioottien valintaa tulee ohjata mikrobiologia ja antimikrobinen herkkyys.4 30-60 prosenttia osteomyeliittitapauksista on Staphylococcus aureuksen aiheuttamia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bethany Brauer, MPH
- Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Brauer, MPH
- Puhelinnumero: 217-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu mihin tahansa MHS-sairaalaan 1.4.2017-1.4.2023 välisenä aikana
- > 18 vuoden iässä
- Dokumentoitu alaraajan osteomyeliitin sijainti ICD-10-koodilla
- Dokumentoitu alaraajojen osteomyeliitin kuvantaminen indeksihoidon aikana
- Suunniteltu suonensisäinen (IV) antibiootti vähintään 4 viikon ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pääsy mihin tahansa MHS-sairaalaan 1.4.2017–1.4.2023
- > 18 vuoden iässä
- Dokumentoitu alaraajan osteomyeliitin sijainti ICD-10-koodilla
- Dokumentoitu alaraajojen osteomyeliitin kuvantaminen indeksihoidon aikana
- Suunniteltu suonensisäinen (IV) antibiootti vähintään 4 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
• IV-antibiootit alle 24 tuntia sairaalahoidossa
- Suunniteltu kirurginen toimenpide dokumentoitu vastaanoton yhteydessä
- Potilaat, jotka saavat monoterapiaa anti-MRSA-aineella
- Positiivinen MRSA-viljelmä indeksihoidon aikana
- Nykyinen avohoito antibioottien käyttö indeksihakijan yhteydessä
- Toistuva sairaalahoito opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vertailu
Aikaikkuna: 180 päivää
|
hoidon epäonnistumisen vertailu anti-MRSA-hoidon ja ei-MRSA-hoidon välillä, joka määritellään yhdistelmänä osteomyeliitin vuoksi sairaalaan ottamisesta takaisin 180 päivän kuluessa antibiootin aloittamisesta
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 025.PHA.2023.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti.
Tämän hankkeen tuottaman tiedon jakaminen toteutetaan esittelynä tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla Open Access Journals -julkaisuissa.
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kliinisten tutkimusten portaali tai CRI MHS
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .