Behandl ikke spøgelser Anti-MRSA-antibiotika i osteomyelitis uden identificeret MRSA
17. oktober 2023 opdateret af: Methodist Health System
Behandl ikke spøgelser: Anti-MRSA-antibiotika i osteomyelitis uden identificeret MRSA
Osteomyelitis beskrives som infektion og betændelse i den lange knogle eller knoglemarv, ofte på grund af et åbent sår, operation eller invasivt traume.1
Det er invasivt og involverer hæmatogen såning eller sammenhængende spredning af den infektiøse organisme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne sygdom kan klassificeres efter infektionssted, omfang af spredning, kronicitet og smittekilde.3,4 Osteomyelitis kan være forårsaget af en række forskellige organismer, oftest gram-positive stafylokokker.
Osteomyelitis er forbundet med en høj grad af tilbagefald, høj sygdomsbyrde og høje sundhedsudgifter.3 Efter bekræftelse af sygdom via billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse består behandlingen af antibiotikabehandling og ofte kirurgisk indgreb.3,5,6 Behandling med antibiotikabehandling gives ofte i 4-6 uger, når der ikke udføres kirurgisk indgreb.6 Antibiotikaudvælgelse bør styres af mikrobiologi og antimikrobiel modtagelighed.4 Tredive til tres procent af osteomyelitis tilfælde er forårsaget af Staphylococcus aureus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på et MHS-hospital mellem 1. april 2017 og 1. april 2023
- > 18 år
- Dokumenteret osteomyelitis lokalisering af underekstremiteterne via ICD-10 kode
- Dokumenteret billeddannelse af osteomyelitis i underekstremiteterne under indeksindlæggelse
- Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i mindst 4 uger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Indlæggelse på ethvert MHS-hospital mellem 1. april 2017 og 1. april 2023
- > 18 år
- Dokumenteret osteomyelitis lokalisering af underekstremiteterne via ICD-10 kode
- Dokumenteret billeddannelse af osteomyelitis i underekstremiteterne under indeksindlæggelse
- Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
• IV-antibiotika i mindre end 24 timers indlæggelse
- Planlagt kirurgisk indgreb dokumenteret ved indlæggelse
- Patienter, der får monoterapi med et anti-MRSA-middel
- Positiv MRSA-dyrkning under indeksindlæggelse
- Aktuelt ambulant antibiotikabrug ved indeksindlæggelse
- Gentagen hospitalsindlæggelse i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af behandling
Tidsramme: 180 dage
|
sammenligning af behandlingssvigt mellem anti-MRSA-terapi og ingen anti-MRSA-terapi defineret som en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse for osteomyelitis inden for 180 dage efter antibiotika-initiering
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
23. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 025.PHA.2023.A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt.
Deling af data genereret af dette projekt vil blive udført gennem præsentation på videnskabelige møder og/eller offentliggørelse i Open Access Journals.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-delingsadgangskriterier
Kliniske forsøgsportal eller CRI MHS
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .