Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandl ikke spøgelser Anti-MRSA-antibiotika i osteomyelitis uden identificeret MRSA

17. oktober 2023 opdateret af: Methodist Health System

Behandl ikke spøgelser: Anti-MRSA-antibiotika i osteomyelitis uden identificeret MRSA

Osteomyelitis beskrives som infektion og betændelse i den lange knogle eller knoglemarv, ofte på grund af et åbent sår, operation eller invasivt traume.1 Det er invasivt og involverer hæmatogen såning eller sammenhængende spredning af den infektiøse organisme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne sygdom kan klassificeres efter infektionssted, omfang af spredning, kronicitet og smittekilde.3,4 Osteomyelitis kan være forårsaget af en række forskellige organismer, oftest gram-positive stafylokokker.

Osteomyelitis er forbundet med en høj grad af tilbagefald, høj sygdomsbyrde og høje sundhedsudgifter.3 Efter bekræftelse af sygdom via billeddiagnostik og histopatologisk undersøgelse består behandlingen af ​​antibiotikabehandling og ofte kirurgisk indgreb.3,5,6 Behandling med antibiotikabehandling gives ofte i 4-6 uger, når der ikke udføres kirurgisk indgreb.6 Antibiotikaudvælgelse bør styres af mikrobiologi og antimikrobiel modtagelighed.4 Tredive til tres procent af osteomyelitis tilfælde er forårsaget af Staphylococcus aureus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

365

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 74681 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på et MHS-hospital mellem 1. april 2017 og 1. april 2023

  • > 18 år
  • Dokumenteret osteomyelitis lokalisering af underekstremiteterne via ICD-10 kode
  • Dokumenteret billeddannelse af osteomyelitis i underekstremiteterne under indeksindlæggelse
  • Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i mindst 4 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Indlæggelse på ethvert MHS-hospital mellem 1. april 2017 og 1. april 2023

    • > 18 år
    • Dokumenteret osteomyelitis lokalisering af underekstremiteterne via ICD-10 kode
    • Dokumenteret billeddannelse af osteomyelitis i underekstremiteterne under indeksindlæggelse
    • Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • • IV-antibiotika i mindre end 24 timers indlæggelse

    • Planlagt kirurgisk indgreb dokumenteret ved indlæggelse
    • Patienter, der får monoterapi med et anti-MRSA-middel
    • Positiv MRSA-dyrkning under indeksindlæggelse
    • Aktuelt ambulant antibiotikabrug ved indeksindlæggelse
    • Gentagen hospitalsindlæggelse i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af behandling
Tidsramme: 180 dage
sammenligning af behandlingssvigt mellem anti-MRSA-terapi og ingen anti-MRSA-terapi defineret som en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse for osteomyelitis inden for 180 dage efter antibiotika-initiering
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 025.PHA.2023.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af data genereret af dette projekt vil blive udført gennem præsentation på videnskabelige møder og/eller offentliggørelse i Open Access Journals.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske forsøgsportal eller CRI MHS

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteomyelitis

Kliniske forsøg med Anti-MRSA behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner