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확인된 MRSA 없이 골수염에 고스트 항MRSA 항생제를 치료하지 마십시오

2023년 10월 17일 업데이트: Methodist Health System

유령을 치료하지 마십시오: 확인된 MRSA가 없는 골수염에 대한 항MRSA 항생제

골수염은 종종 개방성 상처, 수술 또는 침습성 외상으로 인해 장골 또는 골수의 감염 및 염증으로 설명됩니다.1 이는 침습적이며 감염성 유기체의 혈행성 파종 또는 연속 확산을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 질병은 감염 위치, 확산 정도, 만성도, 감염원에 따라 분류할 수 있습니다.3,4 골수염은 다양한 유기체, 가장 일반적으로 그람 양성 포도구균에 의해 발생할 수 있습니다.

골수염은 높은 재발률, 높은 질병 부담, 높은 의료 비용과 관련이 있습니다.3 영상 및 조직병리학적 검사를 통해 질병을 확인한 후 치료는 항생제 치료와 수술적 개입으로 구성되는 경우가 많습니다.3,5,6 수술을 하지 않을 경우 항생제 치료를 4~6주 동안 시행하는 경우가 많습니다.6 항생제 선택은 미생물학 및 항균제 감수성에 따라 결정되어야 합니다.4 골수염 사례의 30~60%는 황색 포도상구균에 의해 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

365

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Colette Ngo Ndjom, MS
  • 전화번호: 214-947-4681
  • 이메일: mhsirb@mhd.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Bethany Brauer, MPH
  • 전화번호: 74681 214-947-4681
  • 이메일: mhsirb@mhd.com

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • 모병
        • Methodist Dallas Medical Center
        • 연락하다:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • 전화번호: 214-947-4681
          • 이메일: mhsirb@mhd.com
        • 연락하다:
          • Bethany Brauer, MPH
          • 전화번호: 217-947-4681
          • 이메일: mhsirb@mhd.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 4월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 MHS 병원에 입원한 환자

  • > 18세
  • ICD-10 코드를 통해 하지의 골수염 위치가 문서화됨
  • 지수 입원 중 하지 골수염에 대한 문서화된 영상
  • 최소 4주 동안 정맥 주사(IV) 항생제 투여 계획

설명

포함 기준:

  • • 2017년 4월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 MHS 병원에 입원

    • > 18세
    • ICD-10 코드를 통해 하지의 골수염 위치가 문서화됨
    • 지수 입원 중 하지 골수염에 대한 문서화된 영상
    • 최소 4주 동안 정맥 주사(IV) 항생제 투여 계획

제외 기준:

  • • 입원환자에게 24시간 미만 동안 IV 항생제 투여

    • 입원 시 기록된 수술 계획
    • 항MRSA 제제를 단독으로 투여받고 있는 환자
    • 지수 승인 중 긍정적인 MRSA 문화
    • 현재 색인 입원시 외래 환자 항생제 사용
    • 연구 기간 동안 반복적으로 병원에 입원함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 비교
기간: 180일
항생제 시작 후 180일 이내에 골수염으로 인해 병원에 재입원한 경우를 복합으로 정의한 항 MRSA 치료와 항 MRSA 치료를 하지 않은 경우의 치료 실패 비교
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Methodist Health System

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 025.PHA.2023.A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PI는 연구 결과를 적시에 전파하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 프로젝트에서 생성된 데이터의 공유는 과학 회의에서의 발표 및/또는 오픈 액세스 저널 출판을 통해 수행됩니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

임상 시험 포털 또는 CRI MHS

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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