- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096012
Não trate fantasmas com antibióticos anti-MRSA na osteomielite sem MRSA identificado
Não trate fantasmas: antibióticos anti-MRSA na osteomielite sem MRSA identificado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta doença pode ser classificada de acordo com a localização da infecção, extensão da disseminação, cronicidade e fonte de infecção.3,4 A osteomielite pode ser causada por uma variedade de organismos, mais comumente estafilococos gram-positivos.
A osteomielite está associada a uma alta taxa de recidiva, alta carga de doença e altos custos com cuidados de saúde.3 Após a confirmação da doença por meio de exames de imagem e histopatológico, o tratamento consiste em antibioticoterapia e, muitas vezes, intervenção cirúrgica.3,5,6 O tratamento com antibioticoterapia é frequentemente administrado por 4 a 6 semanas quando a intervenção cirúrgica não é realizada.6 A seleção de antibióticos deve ser orientada pela microbiologia e pelas suscetibilidades antimicrobianas.4 Trinta a sessenta por cento dos casos de osteomielite são causados por Staphylococcus aureus.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Bethany Brauer, MPH
- Número de telefone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contato:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contato:
- Bethany Brauer, MPH
- Número de telefone: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes internados em qualquer hospital do MHS entre 1º de abril de 2017 e 1º de abril de 2023
- > 18 anos de idade
- Localização documentada da osteomielite do membro inferior através do código CID-10
- Imagens documentadas de osteomielite de membros inferiores durante a admissão índice
- Antibióticos intravenosos (IV) planejados por pelo menos 4 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
• Admissão em qualquer hospital do MHS entre 1º de abril de 2017 e 1º de abril de 2023
- > 18 anos de idade
- Localização documentada da osteomielite do membro inferior através do código CID-10
- Imagens documentadas de osteomielite de membros inferiores durante a admissão índice
- Antibióticos intravenosos (IV) planejados por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
• Antibióticos intravenosos por menos de 24 horas em paciente internado
- Intervenção cirúrgica planejada documentada na admissão
- Pacientes recebendo monoterapia com um agente anti-MRSA
- Cultura positiva de MRSA durante a admissão índice
- Uso atual de antibióticos ambulatoriais na admissão índice
- Repetidas internações hospitalares durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação de tratamento
Prazo: 180 dias
|
a comparação da falha do tratamento entre a terapia anti-MRSA e nenhuma terapia anti-MRSA definida como um composto de readmissão hospitalar por osteomielite dentro de 180 dias após o início do antibiótico
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 025.PHA.2023.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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