Ne traitez pas les antibiotiques anti-SARM fantômes dans l'ostéomyélite sans SARM identifié
Ne traitez pas les fantômes : antibiotiques anti-SARM dans le traitement de l'ostéomyélite sans SARM identifié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette maladie peut être classée selon le lieu de l’infection, l’étendue de sa propagation, la chronicité et la source de l’infection.3,4 L'ostéomyélite peut être causée par divers organismes, le plus souvent par des staphylocoques à Gram positif.
L’ostéomyélite est associée à un taux élevé de rechutes, à une charge de morbidité élevée et à des coûts de soins de santé élevés.3 Après confirmation de la maladie par imagerie et examen histopathologique, le traitement consiste en une antibiothérapie et, souvent, en une intervention chirurgicale.3,5,6 Le traitement par antibiothérapie est souvent administré pendant 4 à 6 semaines lorsqu’aucune intervention chirurgicale n’est effectuée.6 La sélection des antibiotiques doit être guidée par la microbiologie et la sensibilité aux antimicrobiens.4 Trente à soixante pour cent des cas d'ostéomyélite sont causés par Staphylococcus aureus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center
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Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Contact:
- Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients admis dans n’importe quel hôpital MHS entre le 1er avril 2017 et le 1er avril 2023
- > 18 ans
- Localisation documentée de l'ostéomyélite du membre inférieur via le code CIM-10
- Imagerie documentée de l’ostéomyélite des membres inférieurs lors de l’admission initiale
- Antibiotiques intraveineux (IV) prévus pendant au moins 4 semaines
La description
Critère d'intégration:
• Admission dans n'importe quel hôpital MHS entre le 1er avril 2017 et le 1er avril 2023.
- > 18 ans
- Localisation documentée de l'ostéomyélite du membre inférieur via le code CIM-10
- Imagerie documentée de l’ostéomyélite des membres inférieurs lors de l’admission initiale
- Antibiotiques intraveineux (IV) prévus pendant au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
• Antibiotiques IV pendant moins de 24 heures en hospitalisation
- Intervention chirurgicale planifiée documentée à l'admission
- Patients recevant une monothérapie avec un agent anti-SARM
- Culture positive de SARM lors de l'admission index
- Utilisation actuelle d'antibiotiques en ambulatoire lors de l'admission initiale
- Admissions répétées à l'hôpital pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du traitement
Délai: 180 jours
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la comparaison de l'échec du traitement entre un traitement anti-SARM et l'absence de traitement anti-SARM, défini comme un composite de réadmission à l'hôpital pour ostéomyélite dans les 180 jours suivant l'initiation des antibiotiques
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 025.PHA.2023.A
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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