Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandla inte spöken Anti-MRSA-antibiotika vid osteomyelit utan identifierad MRSA

17 oktober 2023 uppdaterad av: Methodist Health System

Behandla inte spöken: Anti-MRSA-antibiotika vid osteomyelit utan identifierad MRSA

Osteomyelit beskrivs som infektion och inflammation i det långa benet eller benmärgen, ofta på grund av ett öppet sår, operation eller invasivt trauma.1 Det är invasivt och involverar hematogen sådd eller sammanhängande spridning av den smittsamma organismen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna sjukdom kan klassificeras efter infektionsplatsen, spridningens omfattning, kronicitet och infektionskällan.3,4 Osteomyelit kan orsakas av en mängd olika organismer, oftast grampositiva stafylokocker.

Osteomyelit är förknippat med en hög grad av återfall, hög sjukdomsbörda och höga sjukvårdskostnader.3 Efter bekräftelse av sjukdomen via bildbehandling och histopatologisk undersökning består behandlingen av antibiotikabehandling och ofta kirurgiskt ingrepp.3,5,6 Behandling med antibiotikabehandling ges ofta under 4-6 veckor när kirurgiskt ingrepp inte görs.6 Valet av antibiotika bör styras av mikrobiologi och antimikrobiell känslighet.4 Trettio till sextio procent av osteomyelitfallen orsakas av Staphylococcus aureus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

365

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 74681 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på något MHS-sjukhus mellan 1 april 2017 och 1 april 2023

  • > 18 år
  • Dokumenterad osteomyelitlokalisering av underbenen via ICD-10-kod
  • Dokumenterad avbildning av osteomyelit i nedre extremiteterna vid indexinläggning
  • Planerad intravenös (IV) antibiotika i minst 4 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Inläggning på något MHS-sjukhus mellan 1 april 2017 och 1 april 2023

    • > 18 år
    • Dokumenterad osteomyelitlokalisering av underbenen via ICD-10-kod
    • Dokumenterad avbildning av osteomyelit i nedre extremiteterna vid indexinläggning
    • Planerad intravenös (IV) antibiotika i minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • • IV-antibiotika under mindre än 24 timmar slutenvård

    • Planerat kirurgiskt ingrepp dokumenteras vid inläggningen
    • Patienter som får monoterapi med ett anti-MRSA-medel
    • Positiv MRSA-odling under indexintagning
    • Aktuell poliklinisk antibiotikaanvändning vid indexintagning
    • Upprepad sjukhusinläggning under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av behandling
Tidsram: 180 dagar
jämförelsen av behandlingsmisslyckande mellan anti-MRSA-terapi och ingen anti-MRSA-terapi definierad som en sammansättning av återinläggning på sjukhus för osteomyelit inom 180 dagar efter antibiotikainitiering
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 025.PHA.2023.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI har åtagit sig att sprida forskningsresultat i tid. Dela data som genereras av detta projekt kommer att ske genom presentation vid vetenskapliga möten och/eller publicering i Open Access-tidskrifter.

Tidsram för IPD-delning

2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk prövningsportal eller CRI MHS

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-MRSA-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera