Не лечите призраки антибиотиками против MRSA при остеомиелите без выявления MRSA
Не лечите призраков: антибиотики против MRSA при остеомиелите без выявления MRSA
Обзор исследования
Подробное описание
Это заболевание можно классифицировать по месту заражения, степени распространения, хроническому течению и источнику инфекции.3,4 Остеомиелит может быть вызван различными микроорганизмами, чаще всего грамположительными стафилококками.
Остеомиелит связан с высокой частотой рецидивов, тяжелым бременем заболевания и высокими затратами на здравоохранение.3 После подтверждения заболевания с помощью визуализации и гистопатологического исследования лечение состоит из терапии антибиотиками и, часто, хирургического вмешательства.3,5,6 Лечение антибиотиками часто назначают в течение 4–6 недель, если не проводится хирургическое вмешательство.6 При выборе антибиотиков следует руководствоваться микробиологическими показателями и чувствительностью к противомикробным препаратам.4 От тридцати до шестидесяти процентов случаев остеомиелита вызваны золотистым стафилококком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bethany Brauer, MPH
- Номер телефона: 74681 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Контакт:
- Bethany Brauer, MPH
- Номер телефона: 217-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в любую больницу МЗС в период с 1 апреля 2017 г. по 1 апреля 2023 г.
- > 18 лет
- Документированная локализация остеомиелита нижней конечности по коду МКБ-10.
- Документально подтвержденная визуализация остеомиелита нижних конечностей при первичном поступлении.
- Запланированное внутривенное введение антибиотиков в течение как минимум 4 недель.
Описание
Критерии включения:
• Госпитализация в любую больницу MHS в период с 1 апреля 2017 г. по 1 апреля 2023 г.
- > 18 лет
- Документированная локализация остеомиелита нижней конечности по коду МКБ-10.
- Документально подтвержденная визуализация остеомиелита нижних конечностей при первичном поступлении.
- Запланированное внутривенное введение антибиотиков в течение как минимум 4 недель.
Критерий исключения:
• Внутривенное введение антибиотиков в течение менее 24 часов в стационаре.
- Плановое хирургическое вмешательство документально подтверждено при поступлении.
- Пациенты, получающие монотерапию анти-MRSA агентом.
- Положительная культура MRSA во время госпитализации
- Текущее использование антибиотиков амбулаторно при первичном поступлении
- Повторная госпитализация в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение лечения
Временное ограничение: 180 дней
|
сравнение неудач лечения при терапии анти-MRSA и отсутствии терапии против MRSA, определяемой как совокупность повторной госпитализации по поводу остеомиелита в течение 180 дней после начала приема антибиотиков.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 025.PHA.2023.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .