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No trate con antibióticos fantasmas anti-MRSA en la osteomielitis sin MRSA identificado

17 de octubre de 2023 actualizado por: Methodist Health System

No trate fantasmas: antibióticos anti-MRSA en la osteomielitis sin MRSA identificado

La osteomielitis se describe como una infección e inflamación del hueso largo o de la médula ósea, a menudo debido a una herida abierta, una operación o un traumatismo invasivo.1 Es invasivo e implica siembra hematógena o diseminación contigua del organismo infeccioso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta enfermedad se puede clasificar según la ubicación de la infección, el grado de propagación, la cronicidad y la fuente de infección.3,4 La osteomielitis puede ser causada por una variedad de organismos, más comúnmente estafilococos grampositivos.

La osteomielitis se asocia con una alta tasa de recaída, una alta carga de enfermedad y altos costos de atención médica.3 Después de la confirmación de la enfermedad mediante imágenes y examen histopatológico, el tratamiento consiste en terapia con antibióticos y, a menudo, intervención quirúrgica.3,5,6 El tratamiento con antibioterapia suele administrarse durante 4-6 semanas cuando no se realiza intervención quirúrgica6. La selección de antibióticos debe guiarse por la microbiología y la susceptibilidad a los antimicrobianos.4 Entre el treinta y el sesenta por ciento de los casos de osteomielitis son causados ​​por Staphylococcus aureus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

365

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Número de teléfono: 214-947-4681
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bethany Brauer, MPH
  • Número de teléfono: 74681 214-947-4681
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contacto:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Número de teléfono: 214-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
        • Contacto:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Número de teléfono: 217-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en cualquier hospital de MHS entre el 1 de abril de 2017 y el 1 de abril de 2023

  • > 18 años de edad
  • Ubicación de osteomielitis documentada de la extremidad inferior mediante el código ICD-10
  • Imágenes documentadas de osteomielitis de miembros inferiores durante el ingreso inicial
  • Antibióticos intravenosos (IV) planificados durante al menos 4 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Admisión a cualquier hospital de MHS entre el 1 de abril de 2017 y el 1 de abril de 2023

    • > 18 años de edad
    • Ubicación de osteomielitis documentada de la extremidad inferior mediante el código ICD-10
    • Imágenes documentadas de osteomielitis de miembros inferiores durante el ingreso inicial
    • Antibióticos intravenosos (IV) planificados durante al menos 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • • Antibióticos intravenosos durante menos de 24 horas como paciente hospitalizado.

    • Intervención quirúrgica planificada documentada en el momento del ingreso.
    • Pacientes que reciben monoterapia con un agente anti-MRSA.
    • Cultivo positivo de MRSA durante el ingreso índice
    • Uso actual de antibióticos en pacientes ambulatorios en el ingreso inicial
    • Ingresos hospitalarios repetidos durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de tratamiento
Periodo de tiempo: 180 días
la comparación del fracaso del tratamiento entre la terapia anti-MRSA y ninguna terapia anti-MRSA definida como una combinación de reingreso hospitalario por osteomielitis dentro de los 180 días posteriores al inicio de los antibióticos
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

23 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 025.PHA.2023.A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna. El intercambio de datos generados por este proyecto se llevará a cabo mediante presentación en reuniones científicas y/o publicación en Revistas de Acceso Abierto.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Portal de ensayos clínicos o CRI MHS

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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