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Non trattare gli antibiotici anti-MRSA Ghosts nell'osteomielite senza MRSA identificato

17 ottobre 2023 aggiornato da: Methodist Health System

Non trattare i fantasmi: antibiotici anti-MRSA nell'osteomielite senza MRSA identificato

L'osteomielite è descritta come infezione e infiammazione dell'osso lungo o del midollo osseo, spesso dovuta a una ferita aperta, a un'operazione o a un trauma invasivo.1 È invasivo e comporta la semina ematogena o la diffusione contigua dell'organismo infettivo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa malattia può essere classificata in base alla sede dell'infezione, all'entità della diffusione, alla cronicità e alla fonte dell'infezione.3,4 L'osteomielite può essere causata da una varietà di organismi, più comunemente stafilococchi Gram-positivi.

L'osteomielite è associata ad un alto tasso di recidiva, ad un elevato carico di malattia e ad alti costi sanitari.3 Dopo la conferma della malattia tramite imaging ed esame istopatologico, il trattamento consiste nella terapia antibiotica e, spesso, nell'intervento chirurgico.3,5,6 Il trattamento con terapia antibiotica viene spesso somministrato per 4-6 settimane quando non viene eseguito l'intervento chirurgico.6 La selezione degli antibiotici dovrebbe essere guidata dalla microbiologia e dalla sensibilità antimicrobica.4 Dal 30 al 60% dei casi di osteomielite sono causati dallo Staphylococcus aureus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numero di telefono: 214-947-4681
  • Email: mhsirb@mhd.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bethany Brauer, MPH
  • Numero di telefono: 74681 214-947-4681
  • Email: mhsirb@mhd.com

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contatto:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Numero di telefono: 214-947-4681
          • Email: mhsirb@mhd.com
        • Contatto:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Numero di telefono: 217-947-4681
          • Email: mhsirb@mhd.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in qualsiasi ospedale MHS tra il 1 aprile 2017 e il 1 aprile 2023

  • >18 anni di età
  • Localizzazione documentata dell'osteomielite dell'arto inferiore tramite codice ICD-10
  • Imaging documentato dell'osteomielite degli arti inferiori durante il ricovero indice
  • Antibiotici per via endovenosa (IV) pianificati per almeno 4 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Ricovero in qualsiasi ospedale MHS tra il 1 aprile 2017 e il 1 aprile 2023

    • >18 anni di età
    • Localizzazione documentata dell'osteomielite dell'arto inferiore tramite codice ICD-10
    • Imaging documentato dell'osteomielite degli arti inferiori durante il ricovero indice
    • Antibiotici per via endovenosa (IV) pianificati per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • • Antibiotici IV per pazienti ricoverati per meno di 24 ore

    • Intervento chirurgico pianificato documentato al momento del ricovero
    • Pazienti in monoterapia con un agente anti-MRSA
    • Coltura positiva per MRSA durante il ricovero indice
    • Attuale uso ambulatoriale di antibiotici al ricovero indice
    • Ricoveri ospedalieri ripetuti durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del trattamento
Lasso di tempo: 180 giorni
il confronto del fallimento terapeutico tra la terapia anti-MRSA e nessuna terapia anti-MRSA definita come un composito di riammissione ospedaliera per osteomielite entro 180 giorni dall'inizio della terapia antibiotica
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

23 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

23 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 025.PHA.2023.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca. La condivisione dei dati generati da questo progetto sarà effettuata tramite presentazione a convegni scientifici e/o pubblicazione su riviste ad accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Portale degli studi clinici o CRI MHS

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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