- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06096012
Non trattare gli antibiotici anti-MRSA Ghosts nell'osteomielite senza MRSA identificato
Non trattare i fantasmi: antibiotici anti-MRSA nell'osteomielite senza MRSA identificato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa malattia può essere classificata in base alla sede dell'infezione, all'entità della diffusione, alla cronicità e alla fonte dell'infezione.3,4 L'osteomielite può essere causata da una varietà di organismi, più comunemente stafilococchi Gram-positivi.
L'osteomielite è associata ad un alto tasso di recidiva, ad un elevato carico di malattia e ad alti costi sanitari.3 Dopo la conferma della malattia tramite imaging ed esame istopatologico, il trattamento consiste nella terapia antibiotica e, spesso, nell'intervento chirurgico.3,5,6 Il trattamento con terapia antibiotica viene spesso somministrato per 4-6 settimane quando non viene eseguito l'intervento chirurgico.6 La selezione degli antibiotici dovrebbe essere guidata dalla microbiologia e dalla sensibilità antimicrobica.4 Dal 30 al 60% dei casi di osteomielite sono causati dallo Staphylococcus aureus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bethany Brauer, MPH
- Numero di telefono: 74681 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Contatto:
- Bethany Brauer, MPH
- Numero di telefono: 217-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in qualsiasi ospedale MHS tra il 1 aprile 2017 e il 1 aprile 2023
- >18 anni di età
- Localizzazione documentata dell'osteomielite dell'arto inferiore tramite codice ICD-10
- Imaging documentato dell'osteomielite degli arti inferiori durante il ricovero indice
- Antibiotici per via endovenosa (IV) pianificati per almeno 4 settimane
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Ricovero in qualsiasi ospedale MHS tra il 1 aprile 2017 e il 1 aprile 2023
- >18 anni di età
- Localizzazione documentata dell'osteomielite dell'arto inferiore tramite codice ICD-10
- Imaging documentato dell'osteomielite degli arti inferiori durante il ricovero indice
- Antibiotici per via endovenosa (IV) pianificati per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
• Antibiotici IV per pazienti ricoverati per meno di 24 ore
- Intervento chirurgico pianificato documentato al momento del ricovero
- Pazienti in monoterapia con un agente anti-MRSA
- Coltura positiva per MRSA durante il ricovero indice
- Attuale uso ambulatoriale di antibiotici al ricovero indice
- Ricoveri ospedalieri ripetuti durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del trattamento
Lasso di tempo: 180 giorni
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il confronto del fallimento terapeutico tra la terapia anti-MRSA e nessuna terapia anti-MRSA definita come un composito di riammissione ospedaliera per osteomielite entro 180 giorni dall'inizio della terapia antibiotica
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 025.PHA.2023.A
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- LINFA
- RSI
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