Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandel geen Ghosts Anti-MRSA-antibiotica bij osteomyelitis zonder geïdentificeerde MRSA

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Methodist Health System

Behandel geesten niet: anti-MRSA-antibiotica bij osteomyelitis zonder geïdentificeerde MRSA

Osteomyelitis wordt beschreven als een infectie en ontsteking van het lange bot of beenmerg, vaak als gevolg van een open wond, operatie of invasief trauma.1 Het is invasief en omvat hematogene uitzaaiing of aaneengesloten verspreiding van het infectieuze organisme

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze ziekte kan worden geclassificeerd op basis van de locatie van de infectie, de omvang van de verspreiding, de chroniciteit en de bron van de infectie.3,4 Osteomyelitis kan worden veroorzaakt door een verscheidenheid aan organismen, meestal grampositieve stafylokokken.

Osteomyelitis wordt in verband gebracht met een hoog terugvalpercentage, een hoge ziektelast en hoge gezondheidszorgkosten.3 Na bevestiging van de ziekte via beeldvorming en histopathologisch onderzoek bestaat de behandeling uit antibioticatherapie en vaak chirurgische interventie.3,5,6 Behandeling met antibiotica wordt vaak gedurende 4-6 weken toegediend als er geen chirurgische ingreep plaatsvindt.6 De selectie van antibiotica moet gebaseerd zijn op microbiologie en antimicrobiële gevoeligheid.4 Dertig tot zestig procent van de gevallen van osteomyelitis wordt veroorzaakt door Staphylococcus aureus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefoonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bethany Brauer, MPH
  • Telefoonnummer: 74681 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefoonnummer: 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Contact:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefoonnummer: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een MHS-ziekenhuis tussen 1 april 2017 en 1 april 2023

  • > 18 jaar oud
  • Gedocumenteerde osteomyelitislocatie van de onderste ledematen via ICD-10-code
  • Gedocumenteerde beeldvorming van osteomyelitis van de onderste ledematen tijdens indexopname
  • Geplande intraveneuze (IV) antibiotica gedurende minimaal 4 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Opname in elk MHS-ziekenhuis tussen 1 april 2017 en 1 april 2023

    • > 18 jaar oud
    • Gedocumenteerde osteomyelitislocatie van de onderste ledematen via ICD-10-code
    • Gedocumenteerde beeldvorming van osteomyelitis van de onderste ledematen tijdens indexopname
    • Geplande intraveneuze (IV) antibiotica gedurende minimaal 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • • IV antibiotica gedurende minder dan 24 uur opname

    • Geplande chirurgische ingreep gedocumenteerd bij opname
    • Patiënten die monotherapie krijgen met een anti-MRSA-middel
    • Positieve MRSA-cultuur tijdens indexopname
    • Huidig ​​poliklinisch antibioticagebruik bij indexopname
    • Herhaalde ziekenhuisopname tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van behandeling
Tijdsspanne: 180 dagen
de vergelijking van behandelingsfalen tussen anti-MRSA-therapie en geen anti-MRSA-therapie, gedefinieerd als een combinatie van ziekenhuisheropname voor osteomyelitis binnen 180 dagen na start van het antibioticum
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 025.PHA.2023.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden. Het delen van de door dit project gegenereerde gegevens zal plaatsvinden door middel van presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in Open Access Journals.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Portaal voor klinische onderzoeken of CRI MHS

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren