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未鉴定出 MRSA 的骨髓炎请勿使用抗 MRSA 抗生素

2023年10月17日 更新者：Methodist Health System

不要治疗幽灵：抗 MRSA 抗生素治疗未识别出 MRSA 的骨髓炎

骨髓炎被描述为长骨或骨髓的感染和炎症，通常由开放性伤口、手术或侵入性创伤引起。1 它具有侵入性，涉及传染性生物体的血行播种或连续传播

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该疾病可根据感染部位、传播程度、慢性性和感染源进行分类。3,4 骨髓炎可由多种微生物引起，最常见的是革兰氏阳性葡萄球菌。

骨髓炎与高复发率、高疾病负担和高医疗保健费用相关。3 通过影像学和组织病理学检查确认疾病后，治疗包括抗生素治疗，通常还包括手术干预。3,5,6 当不进行手术干预时，抗生素治疗通常持续 4-6 周。 6 抗生素选择应以微生物学和抗菌药物敏感性为指导。4 百分之三十到六十的骨髓炎病例是由金黄色葡萄球菌引起的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

365

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Colette Ngo Ndjom, MS
  • 电话号码：214-947-4681
  • 邮箱：mhsirb@mhd.com

研究联系人备份

  • 姓名：Bethany Brauer, MPH
  • 电话号码：74681 214-947-4681
  • 邮箱：mhsirb@mhd.com

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • 招聘中
        • Methodist Dallas Medical Center
        • 接触：
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • 电话号码：214-947-4681
          • 邮箱：mhsirb@mhd.com
        • 接触：
          • Bethany Brauer, MPH
          • 电话号码：217-947-4681
          • 邮箱：mhsirb@mhd.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 4 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间入住任何 MHS 医院的患者

  • > 18岁
  • 通过 ICD-10 代码记录下肢骨髓炎位置
  • 入院期间下肢骨髓炎的影像记录
  • 计划静脉注射 (IV) 抗生素至少 4 周

描述

纳入标准：

  • • 2017 年 4 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间入住任何 MHS 医院

    • > 18岁
    • 通过 ICD-10 代码记录下肢骨髓炎位置
    • 入院期间下肢骨髓炎的影像记录
    • 计划静脉注射 (IV) 抗生素至少 4 周

排除标准：

  • • 住院不到 24 小时的静脉注射抗生素

    • 入院时记录计划的手术干预
    • 接受抗 MRSA 药物单一治疗的患者
    • 指数入院期间 MRSA 培养呈阳性
    • 当前门诊患者入院时抗生素的使用情况
    • 研究期间多次入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗比较
大体时间：180 天
抗 MRSA 治疗与无抗 MRSA 治疗之间治疗失败的比较，定义为抗生素治疗后 180 天内因骨髓炎再次入院的综合情况
180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

  • 首席研究员：Matthew Crotty, PharmD、Methodist Dallas Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月23日

初级完成 (估计的)

2024年6月23日

研究完成 (估计的)

2024年6月23日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 025.PHA.2023.A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

PI 致力于及时传播研究成果。 该项目产生的数据的共享将通过在科学会议上的演示和/或在开放获取期刊上的出版来进行。

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享访问标准

临床试验门户或 CRI MHS

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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