Neléčte duchy Anti-MRSA antibiotiky u osteomyelitidy bez identifikované MRSA
17. října 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Neléčte duchy: Anti-MRSA antibiotika u osteomyelitidy bez identifikované MRSA
Osteomyelitida je popisována jako infekce a zánět dlouhé kosti nebo kostní dřeně, často v důsledku otevřené rány, operace nebo invazivního traumatu.1
Je invazivní a zahrnuje hematogenní výsev nebo souvislé šíření infekčního organismu
Přehled studie
Detailní popis
Toto onemocnění lze klasifikovat podle místa infekce, rozsahu šíření, chronicity a zdroje infekce.3,4 Osteomyelitida může být způsobena řadou organismů, nejčastěji grampozitivními stafylokoky.
Osteomyelitida je spojena s vysokou mírou relapsů, vysokou nemocí a vysokými náklady na zdravotní péči.3 Po potvrzení onemocnění zobrazovacím a histopatologickým vyšetřením se léčba skládá z antibiotické terapie a často chirurgického zákroku.3,5,6 Léčba antibiotiky je často podávána po dobu 4-6 týdnů, kdy se neprovádí chirurgický zákrok.6 Výběr antibiotika by se měl řídit mikrobiologií a antimikrobiální citlivostí.4 Třicet až šedesát procent případů osteomyelitidy je způsobeno Staphylococcus aureus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
365
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bethany Brauer, MPH
- Telefonní číslo: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonní číslo: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do kterékoli nemocnice MHS mezi 1. dubnem 2017 a 1. dubnem 2023
- > 18 let
- Dokumentovaná lokalizace osteomyelitidy na dolní končetině pomocí kódu MKN-10
- Dokumentované zobrazení osteomyelitidy dolních končetin při příjmu indexu
- Plánovaná intravenózní (IV) antibiotika po dobu nejméně 4 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
• přijetí do kterékoli nemocnice MHS mezi 1. dubnem 2017 a 1. dubnem 2023
- > 18 let
- Dokumentovaná lokalizace osteomyelitidy na dolní končetině pomocí kódu MKN-10
- Dokumentované zobrazení osteomyelitidy dolních končetin při příjmu indexu
- Plánovaná intravenózní (IV) antibiotika po dobu nejméně 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
• IV antibiotika po dobu kratší než 24 hodin hospitalizace
- Plánovaná chirurgická intervence dokumentovaná při příjmu
- Pacienti, kteří dostávají monoterapii anti-MRSA látkou
- Pozitivní kultivace MRSA při příjmu indexu
- Současné ambulantní užívání antibiotik při příjmu indexu
- Opakované přijetí do nemocnice během studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání léčby
Časové okno: 180 dní
|
srovnání selhání léčby mezi anti-MRSA terapií a žádnou anti-MRSA terapií definovanou jako složený z hospitalizace pro osteomyelitidu do 180 dnů od zahájení léčby antibiotiky
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 025.PHA.2023.A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PI se zavázala šířit výsledky výzkumu včas.
Sdílení dat generovaných tímto projektem bude probíhat formou prezentace na vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech Open Access Journals.
Časový rámec sdílení IPD
2 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Portál klinických studií nebo CRI MHS
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .