Nie traktuj duchów Antybiotykami anty-MRSA w leczeniu zapalenia kości i szpiku bez zidentyfikowanego MRSA
Nie traktuj duchów: antybiotyki przeciw MRSA w zapaleniu kości i szpiku bez zidentyfikowanego MRSA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chorobę tę można sklasyfikować według miejsca zakażenia, zasięgu rozprzestrzeniania się, przewlekłości i źródła zakażenia.3,4 Zapalenie kości i szpiku może być spowodowane przez różne organizmy, najczęściej gronkowce Gram-dodatnie.
Zapalenie kości i szpiku wiąże się z dużą częstością nawrotów, dużym obciążeniem chorobami i wysokimi kosztami opieki zdrowotnej.3 Po potwierdzeniu choroby za pomocą badań obrazowych i badania histopatologicznego leczenie obejmuje antybiotykoterapię i często interwencję chirurgiczną.3,5,6 Jeśli nie przeprowadza się interwencji chirurgicznej, często stosuje się leczenie antybiotykami przez 4-6 tygodni.6 Przy wyborze antybiotyków należy kierować się mikrobiologią i wrażliwością drobnoustrojów.4 Trzydzieści do sześćdziesięciu procent przypadków zapalenia kości i szpiku jest spowodowanych przez Staphylococcus aureus.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do dowolnego szpitala MHS w okresie od 1 kwietnia 2017 r. do 1 kwietnia 2023 r
- > 18 lat
- Udokumentowana lokalizacja zapalenia kości i szpiku kończyny dolnej za pomocą kodu ICD-10
- Udokumentowane obrazowanie zapalenia kości i szpiku kończyn dolnych podczas przyjęcia do indeksu
- Planowane dożylne (IV) antybiotyki przez co najmniej 4 tygodnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przyjęcie do dowolnego szpitala MHS w okresie od 1 kwietnia 2017 r. do 1 kwietnia 2023 r.
- > 18 lat
- Udokumentowana lokalizacja zapalenia kości i szpiku kończyny dolnej za pomocą kodu ICD-10
- Udokumentowane obrazowanie zapalenia kości i szpiku kończyn dolnych podczas przyjęcia do indeksu
- Planowane dożylne (IV) antybiotyki przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
• Antybiotyki dożylne przez okres krótszy niż 24 godziny w szpitalu
- Planowana interwencja chirurgiczna udokumentowana przy przyjęciu
- Pacjenci otrzymujący monoterapię lekiem przeciw MRSA
- Dodatnia kultura MRSA podczas przyjęcia do indeksu
- Aktualne ambulatoryjne stosowanie antybiotyków w momencie przyjęcia do indeksu
- Powtarzające się przyjęcia do szpitala w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie leczenia
Ramy czasowe: 180 dni
|
porównanie niepowodzeń leczenia pomiędzy terapią anty-MRSA i brakiem terapii anty-MRSA, zdefiniowane jako połączenie ponownych hospitalizacji z powodu zapalenia kości i szpiku w ciągu 180 dni od rozpoczęcia antybiotykoterapii
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jha Y, Chaudhary K. Diagnosis and Treatment Modalities for Osteomyelitis. Cureus. 2022 Oct 26;14(10):e30713. doi: 10.7759/cureus.30713. eCollection 2022 Oct.
- Hirschfeld CB, Kapadia SN, Bryan J, Jannat-Khah DP, May B, Vielemeyer O, Esquivel EL. Impact of diagnostic bone biopsies on the management of non-vertebral osteomyelitis: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(34):e16954. doi: 10.1097/MD.0000000000016954.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 025.PHA.2023.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .