Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke behandle spøkelser Anti-MRSA-antibiotika ved osteomyelitt uten identifisert MRSA

17. oktober 2023 oppdatert av: Methodist Health System

Ikke behandle spøkelser: Anti-MRSA-antibiotika ved osteomyelitt uten identifisert MRSA

Osteomyelitt er beskrevet som infeksjon og betennelse i det lange beinet eller benmargen, ofte på grunn av et åpent sår, operasjon eller invasivt traume.1 Det er invasivt og involverer hematogen såing eller sammenhengende spredning av den smittsomme organismen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne sykdommen kan klassifiseres etter infeksjonssted, spredningsgrad, kronisitet og infeksjonskilde.3,4 Osteomyelitt kan være forårsaket av en rekke organismer, oftest gram-positive stafylokokker.

Osteomyelitt er assosiert med høy grad av tilbakefall, høy sykdomsbyrde og høye helsekostnader.3 Etter bekreftelse av sykdom via bildediagnostikk og histopatologisk undersøkelse, består behandlingen av antibiotikabehandling og ofte kirurgisk inngrep.3,5,6 Behandling med antibiotikabehandling gis ofte i 4-6 uker når kirurgisk inngrep ikke utføres.6 Antibiotikavalg bør styres av mikrobiologi og antimikrobiell mottakelighet.4 Tretti til seksti prosent av osteomyelitt tilfeller er forårsaket av Staphylococcus aureus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

365

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 74681 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Ta kontakt med:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på et MHS-sykehus mellom 1. april 2017 og 1. april 2023

  • > 18 år
  • Dokumentert osteomyelitt lokalisering av underekstremitet via ICD-10 kode
  • Dokumentert avbildning av osteomyelitt i underekstremitet under indeksinnleggelse
  • Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i minst 4 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Innleggelse på et hvilket som helst MHS-sykehus mellom 1. april 2017 og 1. april 2023

    • > 18 år
    • Dokumentert osteomyelitt lokalisering av underekstremitet via ICD-10 kode
    • Dokumentert avbildning av osteomyelitt i underekstremitet under indeksinnleggelse
    • Planlagt intravenøs (IV) antibiotika i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • • IV-antibiotika i mindre enn 24 timer på innleggelse

    • Planlagt kirurgisk inngrep dokumentert ved innleggelse
    • Pasienter som får monoterapi med et anti-MRSA-middel
    • Positiv MRSA-kultur under indeksopptak
    • Aktuell poliklinisk antibiotikabruk ved indeksinnleggelse
    • Gjentatt sykehusinnleggelse i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av behandling
Tidsramme: 180 dager
sammenligningen av behandlingssvikt mellom anti-MRSA-terapi og ingen anti-MRSA-behandling definert som en sammensetning av sykehusreinnleggelse for osteomyelitt innen 180 dager etter oppstart av antibiotika
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 025.PHA.2023.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av data generert av dette prosjektet vil bli utført gjennom presentasjon på vitenskapelige møter og/eller publisering i Open Access Journals.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Klinisk utprøvingsportal eller CRI MHS

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-MRSA terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere