貧血または鉄欠乏性貧血の成人被験者を対象に、鉄 + ビタミン c について標準化された植物抽出物および鉄について標準化された植物抽出物の安全性と有効性を確認する臨床研究

包含基準:

1. 年齢：同意時点で26歳以上55歳以下（両方を含む）。
2. 性別: 健康な男性および非妊娠/非授乳中の女性。
3. 軽度から中等度の鉄欠乏性貧血（Hb範囲8～11mg/dl）を患っている被験者
4. 対象はスクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAG）検査が陰性でなければなりません。
5. 妊娠の可能性のある女性は、尿妊娠検査結果が陰性であることが報告されていなければなりません。
6. 被験者が妊娠の可能性があり、確立された避妊方法（IUD、ホルモンインプラント装置/注射、経口避妊薬またはパッチの定期的な使用、ペッサリー、殺精子剤入りコンドームまたは殺精子剤入りゼリー入りスポンジ、クリーム）を実践しており、維持することに同意している場合。またはフォーム、パートナーの精管切除術または禁欲）。 女性は、外科的に不妊であるか、閉経後少なくとも 1 年経過しているか、卵管結紮を受けている場合、妊娠の可能性がないとみなされます。
7. -研究の6週間前および研究期間中、無治療を含む避妊薬または補充ホルモン療法の安定した使用を続けることができる被験者。
8. 被験者は研究期間中、ベースラインの薬や栄養補助食品の変更を控えることができた。
9. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意し、研究手順に従うことに同意します。
10. 研究期間中、試験治療を除き、鉄欠乏症または貧血の治療のために鉄サプリメントを含む処方薬またはOTC薬を使用しないと約束した被験者。
11. 研究期間を通じて試験治療を使用する意思のある被験者。

除外基準:

1. 他の血液疾患または悪性腫瘍を患っている被験者。
2. 重度の貧血（Hb < 8mg/dl）のある被験者。
3. 他の慢性疾患を患っている被験者。
4. アレルギーの既往歴がある被験者、または試験治療成分に対する過敏症のある被験者。
5. 被験者にはアルコールまたは薬物中毒の病歴がある。
6. 研究者の裁量により、研究からの除外を正当化する可能性のあるその他の症状。
7. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
8. 急性失血歴のある被験者。
9. 過去3～6か月以内に手術歴のある被験者。
10. -過去4週間以内に他の同様の栄養補助食品、食品、サプリメントまたは治療の試験に参加した被験者。