Een klinische studie om de veiligheid en effectiviteit te controleren van botanisch extract gestandaardiseerd op ijzer + vitamine C en botanisch extract gestandaardiseerd op ijzer bij volwassen mensen met bloedarmoede of bloedarmoede door ijzertekort

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 26 tot 55 jaar (beide inclusief) op het moment van toestemming.
2. Geslacht: gezonde mannen en niet-zwangere/niet-zogende vrouwen.
3. Proefpersoon die lijdt aan bloedarmoede door ijzertekort van milde tot matige soort (Hb-bereik van 8-11 mg/dl)
4. De proefpersoon moet bij de screening een negatieve Hepatitis B Surface Antigen (HBsAG)-test ondergaan.
5. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan.
6. Als de proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is, een gevestigde methode van anticonceptie beoefent en ermee instemt deze te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaat/injectie, regelmatig gebruik van anticonceptiepillen of pleisters, pessarium, condooms met zaaddodend middel of spons met zaaddodende gelei, crème of schuim, partnervasectomie of onthouding). Vrouwen worden als niet-vruchtbaar beschouwd als ze chirurgisch steriel zijn, minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders hebben ondergaan.
7. De proefpersoon kan een stabiel gebruik van anticonceptie of hormonale vervangingstherapie blijven gebruiken, inclusief geen therapie, 6 weken voorafgaand aan en gedurende de duur van het onderzoek.
8. De proefpersoon kan tijdens de onderzoeksperiode afzien van veranderingen in de basismedicatie en voedingssupplementen.
9. De proefpersonen zijn bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zijn bereid de onderzoeksprocedure te volgen.
10. Proefpersonen die zich ertoe verbinden geen voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen te gebruiken die ijzersupplementen bevatten voor de behandeling van ijzertekort of bloedarmoede, met uitzondering van testbehandelingen gedurende de gehele duur van het onderzoek.
11. Proefpersonen die bereid zijn gedurende de gehele onderzoeksperiode proefbehandelingen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon met een andere bloedziekte of een andere maligniteit.
2. Proefpersoon met ernstige bloedarmoede (Hb < 8 mg/dl).
3. Betrokkene met een andere chronische ziekte.
4. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor de ingrediënten van de testbehandeling.
5. Betrokkene heeft een geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
6. Elke andere aandoening die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, naar goeddunken van de onderzoeker.
7. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
8. Onderwerp met een voorgeschiedenis van acuut bloedverlies.
9. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van operaties in de afgelopen 3-6 maanden.
10. Proefpersonen die in de afgelopen vier weken hebben deelgenomen aan andere soortgelijke nutraceuticals, voedingsmiddelen, aanvullende of therapeutische onderzoeken.