エナジャイズ！膝関節置換術を受けた成人向けの研究
2026年3月6日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
元気を出して！人工膝関節を有する成人向けのインターネット配信型身体活動プログラム
この目的は、膝関節置換術を受けた成人を対象に、3 か月 (介入後) および 6 か月 (維持) の時点で、中程度から激しい強度の身体活動、痛み、および身体機能に対するオンライン身体活動プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節置換術を受けた参加者は、オンライン身体活動プログラム (Energize!) を即時または 3 か月後に開始するようランダムに割り当てられます。
このオンライン プログラムは、毎週の身体活動目標、ビデオ レッスン、行動計画、および身体活動を週 200 分に増やすための宿題で構成されています。
評価はベースライン、3 か月、および 6 か月で完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12か月以上前に部分的または全膝関節置換術を受けている
- インターネットに定期的にアクセスできるようにする
- ベースラインでは 7 日間、3 か月および 6 か月は活動量モニターを装着する意思がある
- 自己申告による中強度の運動を 60 分以内に行う
除外基準:
- 可動性を制限する併存疾患がある
- 英語以外を話す人
- 今後6か月以内に活動を制限する手術を予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：元気を出して！
参加者はランダムに選ばれて元気に！ベースラインの直後にプログラムを開始します。
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元気を出して！は、毎週の身体活動目標、ビデオレッスン、行動計画、宿題で構成される 3 か月のオンライン身体活動プログラムです。
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他の：遅れてエネルギーを与えます！
参加者はランダムにDelayed Energizeに割り当てられました！
3か月の評価後にプログラムを開始します。
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元気を出して！は、毎週の身体活動目標、ビデオレッスン、行動計画、宿題で構成される 3 か月のオンライン身体活動プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から高強度の身体活動の時間
時間枠：ベースラインから3か月まで
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Actigraph加速度計によって評価された中程度から高強度の身体活動の分数
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ベースラインから3か月まで
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痛みの強度
時間枠：ベースラインから3ヵ月後まで
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患者報告アウトカム測定情報システム（Patient-Reported Outcomes Measurement Information System）の疼痛強度調査で評価された疼痛強度。
0は痛みなしを表し、10は最も激しい痛みを報告します
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ベースラインから3ヵ月後まで
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自己申告による身体機能
時間枠：ベースラインから3か月
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）身体機能／移動性調査により評価された身体機能。
Tスコア0は平均と比較して機能が低いことを表し、100はより良い機能を表します。
Tスコア50は標準偏差10の母集団平均を示します。
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ベースラインから3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりの中程度から高強度身体活動の時間
時間枠：3か月から6か月
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Actigraph加速度計を腰に7日間装着して評価した中強度から高強度の身体活動の分数
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3か月から6か月
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疼痛強度
時間枠：3ヶ月から6ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）疼痛強度調査による疼痛強度の評価。
0は痛みなし、10は最も激しい痛みを表します
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3ヶ月から6ヶ月
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自己申告による身体機能
時間枠：3か月から6か月
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身体機能は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System（PROMIS）身体機能／移動能力調査により評価されます。
Tスコア0は平均と比較して機能が低く、100は機能が高いことを表します。
Tスコア50は、標準偏差10で母集団平均を示します。
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3か月から6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネライズプログラムへの遵守 - 視聴済み動画レッスン
時間枠：3か月
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視聴したビデオレッスンの数
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3か月
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エネライズプログラムへの遵守 - 運動時間の計画または報告
時間枠：3か月
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計画または報告された運動分数の週数
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3か月
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エネジャイズプログラムへの遵守 - 宿題課題
時間枠：3ヶ月
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宿題の提出回数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (実際)
2024年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。