Energetyzuj! Badanie dla dorosłych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Pobudzać! Internetowy program aktywności fizycznej dla dorosłych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Celem jest zbadanie wpływu internetowego programu aktywności fizycznej na aktywność fizyczną o umiarkowanej i dużej intensywności, ból i sprawność fizyczną u dorosłych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (konserwacja).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy po endoprotezoplastyce stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni do programu aktywności fizycznej online (Energize!) natychmiast lub po 3 miesiącach.
Program online składa się z cotygodniowych celów związanych z aktywnością fizyczną, lekcji wideo, planowania działań i zadań domowych, które pomogą zwiększyć aktywność fizyczną do 200 minut/tydzień.
Oceny zostaną zakończone na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miałeś częściową lub całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego ≥12 miesięcy temu
- Mieć stały dostęp do Internetu
- Chcę nosić monitor aktywności przez 7 dni na początku, 3 i 6 miesięcy
- Angażuj się w mniej niż 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, które samodzielnie zgłaszasz
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby współistniejące ograniczające mobilność
- Osoby nie mówiące po angielsku
- W ciągu najbliższych 6 miesięcy należy poddać się zaplanowanej operacji, która ograniczy aktywność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pobudzać!
Uczestnicy losowo przydzieleni do Energize! rozpocznie program natychmiast po osiągnięciu wartości bazowej.
|
Pobudzać! to 3-miesięczny program aktywności fizycznej online, który składa się z cotygodniowych celów związanych z aktywnością fizyczną, lekcji wideo, planowania działań i zadań domowych.
|
|
Inny: Opóźniona energia!
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Opóźniony Energize!
rozpocznie program po 3-miesięcznej ocenie.
|
Pobudzać! to 3-miesięczny program aktywności fizycznej online, który składa się z cotygodniowych celów związanych z aktywnością fizyczną, lekcji wideo, planowania działań i zadań domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności oceniane za pomocą akcelerometrów Actigraph
|
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą kwestionariusza intensywności bólu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból
|
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
|
Samodzielnie raportowana Funkcja Fizyczna
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Funkcja fizyczna oceniana za pomocą ankiety dotyczącej funkcji fizycznej/mobilności Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS).
Wynik t równy 0 oznacza słabą funkcję w porównaniu ze średnią, a 100 oznacza lepszą funkcję.
Wynik t równy 50 wskazuje średnią populacji z odchyleniem standardowym 10.
|
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty/Tydzień Umiarkowanej do Intensywnej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej ocenione za pomocą akcelerometrów Actigraph noszonych na pasie przez 7 dni
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą badania intensywności bólu systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Samoopisowa Funkcja Fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Funkcja fizyczna oceniana za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – ankiety dotyczącej funkcji fizycznej/mobilności.
Wynik t równy 0 oznacza słabą funkcję w porównaniu ze średnią, a wynik 100 oznacza lepszą funkcję. Wynik t równy 50 wskazuje średnią populacyjną z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. |
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie programu Energize - obejrzane lekcje wideo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba obejrzanych lekcji wideo
|
3 miesiące
|
|
Przestrzeganie programu Energize - Planowanie lub raportowanie minut ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba tygodni, w których zaplanowano lub zgłoszono minuty ćwiczeń
|
3 miesiące
|
|
Przestrzeganie programu Energize - Zadania domowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba wykonanych zadań domowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00130186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie mamy planu udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .