¡Energízate! Estudio para adultos con reemplazo de rodilla
26 de marzo de 2024 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
¡Energizar! Programa de actividad física a través de Internet para adultos con reemplazo de rodilla
El propósito es examinar los efectos de un programa de actividad física en línea sobre la actividad física de intensidad moderada a vigorosa, el dolor y la función física en adultos con reemplazo de rodilla a los 3 meses (posintervención) y a los 6 meses (mantenimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con reemplazo de rodilla serán asignados al azar para comenzar el programa de actividad física en línea (¡Energize!) inmediatamente o después de 3 meses.
El programa en línea consta de objetivos semanales de actividad física, lecciones en video, planificación de acciones y tareas para ayudar a aumentar la actividad física a 200 minutos por semana.
Las evaluaciones se completarán al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un reemplazo parcial o total de rodilla hace ≥12 meses
- Tener acceso regular a Internet.
- Dispuesto a usar un monitor de actividad durante 7 días al inicio, 3 y 6 meses
- Realizar menos de 60 minutos de ejercicio de intensidad moderada autoinformado.
Criterio de exclusión:
- Tener una comorbilidad que limite la movilidad.
- No habla inglés
- Tener una cirugía programada dentro de los próximos 6 meses que limitaría la actividad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ¡Energizar!
Participantes asignados al azar a Energize! iniciará el programa inmediatamente después de la línea base.
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¡Energizar! es un programa de actividad física en línea de 3 meses que consta de objetivos de actividad física semanales, lecciones en video, planificación de acciones y tareas.
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Otro: ¡Energízate retrasado!
¡Participantes asignados al azar a Delayed Energize!
Comenzará el programa después de la evaluación de 3 meses.
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¡Energizar! es un programa de actividad física en línea de 3 meses que consta de objetivos de actividad física semanales, lecciones en video, planificación de acciones y tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
|
actividad evaluada por acelerómetros Actigraph
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Intensidad del dolor evaluada mediante la encuesta de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente.
0 representa ningún dolor y 10 informa el dolor más severo
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Función física autoinformada
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Función física evaluada mediante la encuesta de función física/movilidad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente.
Una puntuación t de 0 representa una función deficiente en comparación con el promedio y 100 representa una función mejor.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
actividad evaluada por acelerómetros Actigraph
|
3 meses a 6 meses
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Intensidad del dolor evaluada mediante la encuesta de intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente.
0 representa ningún dolor y 10 informa el dolor más severo
|
3 meses a 6 meses
|
|
Función física autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Función física evaluada mediante la encuesta de función física/movilidad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente.
Una puntuación t de 0 representa una función deficiente en comparación con el promedio y 100 representa una función mejor.
|
3 meses a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al programa Energize - lecciones en video vistas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de lecciones en vídeo vistas
|
3 meses
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Adhesión al programa Energize: planificación o informe de actas de ejercicios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de semanas en las que se planificaron o informaron minutos de ejercicio
|
3 meses
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Adherencia al programa Energize: tareas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de tareas completadas
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00130186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Como se trata de un estudio piloto, no tenemos un plan para compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .