De Energize! Onderzoek voor volwassenen met knievervanging
6 maart 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Geef energie! Via internet geleverd programma voor lichamelijke activiteit voor volwassenen met een knievervanging
Het doel is om de effecten van een online programma voor fysieke activiteit op matige tot krachtige fysieke activiteit, pijn en fysiek functioneren te onderzoeken bij volwassenen met een knievervanging na 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (onderhoud).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met een knievervanging worden gerandomiseerd om onmiddellijk of na 3 maanden te starten met het online fysieke activiteitenprogramma (Energize!).
Het online programma bestaat uit wekelijkse fysieke activiteitsdoelen, videolessen, actieplanning en huiswerk om de fysieke activiteit te verhogen tot 200 minuten per week.
De beoordelingen worden voltooid bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U heeft ≥12 maanden geleden een gedeeltelijke of totale knievervanging ondergaan
- Zorg voor regelmatige toegang tot internet
- Bereid om een activiteitenmonitor te dragen gedurende 7 dagen bij aanvang, 3 en 6 maanden
- Doe minder dan 60 minuten aan zelfgerapporteerde matige intensiteitsoefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Een mobiliteitsbeperkende comorbiditeit heeft
- Niet-Engels sprekend
- Binnen de komende zes maanden een geplande operatie ondergaan die de activiteit zou beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geef energie!
Deelnemers gerandomiseerd naar Energize! start het programma onmiddellijk na de basislijn.
|
Geef energie! is een online programma voor fysieke activiteit van 3 maanden dat bestaat uit wekelijkse fysieke activiteitsdoelen, videolessen, actieplanning en huiswerk.
|
|
Ander: Uitgestelde energie!
Deelnemers gerandomiseerd naar Delayed Energize!
start het programma na de beoordeling van 3 maanden.
|
Geef energie! is een online programma voor fysieke activiteit van 3 maanden dat bestaat uit wekelijkse fysieke activiteitsdoelen, videolessen, actieplanning en huiswerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten van Matige tot Krachtige Intensiteit Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
|
Minuten van matige tot intensieve lichamelijke activiteit beoordeeld door Actigraph versnellingsmeters
|
baseline tot 3 maanden
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System pijnintensiteitsenquête.
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de meest ernstige pijn
|
baseline tot 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde Fysieke Functie
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
|
Fysieke functie beoordeeld door de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysieke functie/mobiliteitsenquête.
Een t-score van 0 vertegenwoordigt slechte functie vergeleken met het gemiddelde en 100 vertegenwoordigt betere functie.
Een t-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10.
|
baseline tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten/Week Matige tot Intensieve Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Minuten matige tot intensieve lichamelijke activiteit beoordeeld door Actigraph versnellingsmeters gedragen op de heup gedurende 7 dagen
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
|
Pijnintensiteit beoordeeld via de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System pijnintensiteitsenquête.
0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de meest hevige pijn
|
3 tot 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde Lichamelijke Functie
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Fysiek functioneren beoordeeld via de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysieke functie/mobiliteit vragenlijst.
Een t-score van 0 staat voor slecht functioneren in vergelijking met het gemiddelde en 100 staat voor beter functioneren.
Een t-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het Energize Programma - Video-lessen bekeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal bekeken videolessen
|
3 maanden
|
|
Naleving van het Energize Programma - Plannen of Rapporteren van Bewegingsminuten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal weken dat bewegingsminuten gepland of gerapporteerd waren
|
3 maanden
|
|
Naleving van het Energize Programma - Huiswerkopdrachten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal voltooide huiswerkopdrachten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00130186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat dit een pilotstudie is, hebben we geen plan om IPD te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .