The Energize! Studie for voksne med kneprotese
6. mars 2026 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Gi energi! Internett-levert fysisk aktivitetsprogram for voksne med kneprotese
Hensikten er å undersøke effekten av et fysisk aktivitetsprogram på nett på moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, smerte og fysisk funksjon hos voksne med kneprotese 3 måneder (etter intervensjon) og 6 måneder (vedlikehold).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere med kneprotese vil bli randomisert til å starte online fysisk aktivitetsprogram (Energize!) enten umiddelbart eller etter 3 måneder.
Nettprogrammet består av ukentlige fysiske aktivitetsmål, videotimer, handlingsplanlegging og lekser for å øke fysisk aktivitet til 200 min/uke.
Vurderinger vil bli fullført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt en delvis eller total kneprotese for ≥12 måneder siden
- Ha regelmessig tilgang til internett
- Villig til å bruke aktivitetsmonitor i 7 dager ved baseline, 3 og 6 måneder
- Delta i mindre enn 60 minutter med selvrapportert trening med moderat intensitet
Ekskluderingskriterier:
- Ha en mobilitetsbegrensende komorbiditet
- Ikke-engelsktalende
- Ha en planlagt operasjon innen de neste 6 månedene som vil begrense aktiviteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gi energi!
Deltakere randomisert til Energize! vil starte programmet umiddelbart etter baseline.
|
Gi energi! er 3 måneders online fysisk aktivitetsprogram som består av ukentlige fysiske aktivitetsmål, videotimer, handlingsplanlegging og lekser.
|
|
Annen: Forsinket energi!
Deltakere randomisert til Delayed Energize!
vil starte programmet etter 3 måneders vurdering.
|
Gi energi! er 3 måneders online fysisk aktivitetsprogram som består av ukentlige fysiske aktivitetsmål, videotimer, handlingsplanlegging og lekser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter med moderat til høy intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Minutter med moderat til høy intensitet fysisk aktivitet målt med Actigraph-akselerometere
|
baseline til 3 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Smerteintensitet vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System smerteintensitetsundersøkelse.
0 representerer ingen smerte og 10 rapporterer den mest alvorlige smerten
|
baseline til 3 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Fysisk funksjon vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) undersøkelse for fysisk funksjon/mobilitet.
En t-score på 0 representerer dårlig funksjon sammenlignet med gjennomsnittet og 100 representerer bedre funksjon.
En t-score på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10.
|
baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter/uke med moderat til høy intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Minutter med moderat til høy intensitet fysisk aktivitet målt med Actigraph akselerometre som bæres på hoften i 7 dager
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Smerteintensitet vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-smerteintensitetsundersøkelse.
0 representerer ingen smerter og 10 rapporterer de mest alvorlige smertene
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Fysisk funksjon vurdert ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysisk funksjon/mobilitetsundersøkelse.
En t-poengsum på 0 representerer dårlig funksjon sammenlignet med gjennomsnittet, og 100 representerer bedre funksjon.
En t-poengsum på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10.
|
3 måneder til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence to Energize Program - Video Lessons Viewed
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall videoleksjoner vist
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av Energize-programmet – Planlegging eller rapportering av treningsminutter
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall uker treningsminutter ble planlagt eller rapportert
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av Energize-programmet - Hjemmeoppgaver
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall lekser fullført
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00130186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Siden dette er en pilotstudie, har vi ingen plan om å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .