Энергия! Исследование для взрослых с заменой коленного сустава
6 марта 2026 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Зарядитесь энергией! Интернет-программа физической активности для взрослых с заменой коленного сустава
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние онлайн-программы физической активности на физическую активность средней и высокой интенсивности, боль и физическую функцию у взрослых с заменой коленного сустава через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (поддерживающее лечение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с заменой коленного сустава будут рандомизированы для начала онлайн-программы физической активности (Energize!) либо сразу, либо через 3 месяца.
Онлайн-программа состоит из еженедельных целей по физической активности, видеоуроков, планирования действий и домашних заданий, которые помогут увеличить физическую активность до 200 минут в неделю.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Была частичная или полная замена коленного сустава ≥12 месяцев назад.
- Иметь постоянный доступ к Интернету
- Готов носить монитор активности в течение 7 дней в начале исследования, 3 и 6 месяцев.
- Выполняйте менее 60 минут упражнений умеренной интенсивности, о которых вы сами сообщаете.
Критерий исключения:
- Иметь сопутствующую патологию, ограничивающую подвижность
- Не говорящий по-английски
- Иметь плановую операцию в течение следующих 6 месяцев, которая ограничит активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зарядитесь энергией!
Участники рандомизированы на Energize! запустит программу сразу после базовой линии.
|
Зарядитесь энергией! — это трехмесячная онлайн-программа физической активности, которая состоит из еженедельных целей по физической активности, видеоуроков, планирования действий и домашних заданий.
|
|
Другой: Отложенная подача энергии!
Участники рандомизированы в группу Delayed Energize!
начнет программу после 3-месячной оценки.
|
Зарядитесь энергией! — это трехмесячная онлайн-программа физической активности, которая состоит из еженедельных целей по физической активности, видеоуроков, планирования действий и домашних заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты умеренной и высокой интенсивности физической активности
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Минуты физической активности умеренной и высокой интенсивности, оцененные с помощью акселерометров Actigraph
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: с исходного уровня до 3 месяцев
|
Интенсивность боли, оцененная с помощью опроса по интенсивности боли в системе измерения результатов, о которых сообщают пациенты (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль
|
с исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Самоотчет о физическом функционировании
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Физическая функция оценивается с помощью опроса физической функции/мобильности системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS).
T-балл 0 означает плохую функцию по сравнению со средним значением, а 100 означает лучшую функцию.
T-балл 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минут в неделю умеренной или высокой интенсивности физической активности
Временное ограничение: от 3 месяцев до 6 месяцев
|
Минуты физической активности умеренной и высокой интенсивности, оцененные с помощью акселерометров Actigraph, носившихся на поясе в течение 7 дней
|
от 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: от 3 месяцев до 6 месяцев
|
Интенсивность боли, оцениваемая по опроснику интенсивности боли системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты.
0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль
|
от 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Самооценка физического функционирования
Временное ограничение: от 3 месяцев до 6 месяцев
|
Физическая функция оценивается с помощью опроса Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) по физической функции/мобильности.
T-показатель 0 означает плохую функцию по сравнению со средним значением, а 100 означает лучшую функцию.
T-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10.
|
от 3 месяцев до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы Energize — просмотренные видеоуроки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество просмотренных видеоуроков
|
3 месяца
|
|
Соблюдение программы "Энергия" - Планирование или Отчет о минутах упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество недель, в течение которых планировались или сообщались минуты упражнений
|
3 месяца
|
|
Соблюдение программы "Энергия" - Домашние задания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество выполненных домашних заданий
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00130186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку это пилотное исследование, у нас нет плана распространения ИПЗ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .