활력을 불어넣다! 무릎 치환술을 받은 성인을 위한 연구
2026년 3월 6일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
활력을 불어넣으세요! 무릎 치환술을 받은 성인을 위한 인터넷 기반 신체 활동 프로그램
목적은 3개월(중재 후) 및 6개월(유지)에 무릎 치환술을 받은 성인의 중강도 및 고강도 신체 활동, 통증 및 신체 기능에 대한 온라인 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 교체 수술을 받은 참가자는 즉시 또는 3개월 후에 온라인 신체 활동 프로그램(Energize!)을 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
온라인 프로그램은 신체 활동을 주당 200분으로 늘리는 데 도움이 되는 주간 신체 활동 목표, 비디오 수업, 활동 계획 및 숙제로 구성됩니다.
평가는 기준 시점, 3개월, 6개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥12개월 전에 부분 또는 전체 무릎 치환술을 받은 경우
- 인터넷에 정기적으로 접속할 수 있습니다.
- 기본적으로 7일, 3개월 및 6개월 동안 활동 모니터를 착용할 의향이 있음
- 자가 보고된 중간 강도의 운동을 60분 미만으로 참여하세요.
제외 기준:
- 이동성을 제한하는 동반질환이 있는 경우
- 비영어권
- 향후 6개월 이내에 활동을 제한하는 예정된 수술을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활력을 불어넣으세요!
참가자를 무작위로 선정하여 활력을 불어넣어 드립니다! 기준선 직후에 프로그램을 시작합니다.
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활력을 불어넣으세요! 주간 신체 활동 목표, 비디오 수업, 활동 계획 및 숙제로 구성된 3개월 온라인 신체 활동 프로그램입니다.
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다른: 지연된 활력!
지연된 활력 충전에 참가자를 무작위로 배정했습니다!
3개월 평가 후 프로그램을 시작합니다.
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활력을 불어넣으세요! 주간 신체 활동 목표, 비디오 수업, 활동 계획 및 숙제로 구성된 3개월 온라인 신체 활동 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고강도 신체 활동 시간
기간: 기준선부터 3개월까지
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Actigraph 가속도계로 측정된 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동 시간
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기준선부터 3개월까지
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통증 강도
기간: 기준선부터 3개월까지
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 설문조사로 평가된 통증 강도.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 보고합니다
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기준선부터 3개월까지
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자가 보고된 신체 기능
기간: 기준선부터 3개월까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능/이동성 설문조사로 평가된 신체 기능.
T-점수 0은 평균에 비해 기능이 저조함을 나타내고, 100은 더 나은 기능을 나타냅니다.
T-점수 50은 표준편차 10을 가진 인구 평균을 나타냅니다.
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기준선부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동 분/주
기간: 3개월부터 6개월
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허리에 착용한 Actigraph 가속도계로 7일 동안 측정한 중간에서 격렬한 강도의 신체 활동 시간(분)
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3개월부터 6개월
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통증 강도
기간: 3개월에서 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 통증 강도 설문조사로 평가된 통증 강도.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 보고합니다.
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3개월에서 6개월
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자가 보고 신체 기능
기간: 3개월에서 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능/이동성 설문조사로 평가된 신체 기능.
T-점수 0은 평균 대비 낮은 기능을 나타내고 100은 더 나은 기능을 나타냅니다.
T-점수 50은 표준 편차 10을 갖는 모집단 평균을 나타냅니다.
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3개월에서 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Energize 프로그램 준수 - 시청한 동영상 강의
기간: 3개월
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시청한 동영상 강의 수
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3개월
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Energize 프로그램 준수 - 운동 시간 계획 또는 보고
기간: 3개월
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운동 시간이 계획되거나 보고된 주 수
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3개월
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에너자이즈 프로그램 준수 - 숙제 과제
기간: 3개월
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숙제 완료 횟수
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .