Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Energize! Undersøgelse for voksne med udskiftning af knæ

6. marts 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Giv energi! Internet-leveret fysisk aktivitetsprogram for voksne med udskiftning af knæ

Formålet er at undersøge effekten af ​​et online fysisk aktivitetsprogram på moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, smerter og fysisk funktion hos voksne med knæudskiftning efter 3 måneder (post-intervention) og 6 måneder (vedligeholdelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med knæudskiftning vil blive randomiseret til at starte online fysisk aktivitetsprogram (Energize!) enten umiddelbart eller efter 3 måneder. Onlineprogrammet består af ugentlige fysiske aktivitetsmål, videolektioner, handlingsplanlægning og lektier for at hjælpe med at øge den fysiske aktivitet til 200 min/uge. Evalueringer vil blive afsluttet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået en helt eller delvis udskiftning af knæet for ≥12 måneder siden
  • Har regelmæssig adgang til internettet
  • Villig til at bære aktivitetsmåler i 7 dage ved baseline, 3 & 6 måneder
  • Deltag i mindre end 60 minutters selvrapporteret træning med moderat intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Har en mobilitetsbegrænsende komorbiditet
  • Ikke-engelsktalende
  • Få en planlagt operation inden for de næste 6 måneder, som ville begrænse aktiviteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Giv energi!
Deltagere randomiseret til Energize! vil starte programmet umiddelbart efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Giv energi!
Giv energi! er 3 måneders online fysisk aktivitetsprogram, som består af ugentlige fysiske aktivitetsmål, videolektioner, handlingsplanlægning og lektier.
Andet: Forsinket Energize!
Deltagere randomiseret til Delayed Energize! vil starte programmet efter 3 måneders vurdering.
Adfærdsmæssigt: Giv energi!
Giv energi! er 3 måneders online fysisk aktivitetsprogram, som består af ugentlige fysiske aktivitetsmål, videolektioner, handlingsplanlægning og lektier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter med moderat til højintensiv fysisk aktivitet
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Minutter med moderat til høj intensitet fysisk aktivitet vurderet med Actigraph accelerometre
fra baseline til 3 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Smerteintensitet vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System smerteintensitetsundersøgelse.
0 repræsenterer ingen smerter og 10 angiver den mest intense smerte
fra baseline til 3 måneder
Selvrapporteret fysisk funktionsevne
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Fysisk funktion vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysisk funktion/mobilitetsundersøgelse. En t-score på 0 repræsenterer dårlig funktion i forhold til gennemsnittet og 100 repræsenterer bedre funktion. En t-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter/uge med moderat til høj intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Minutter med moderat til høj intensitet fysisk aktivitet vurderet med Actigraph accelerometre båret på taljen i 7 dage
3 måneder til 6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Smerteintensitet vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-smerteintensitetsundersøgelse.
0 repræsenterer ingen smerte og 10 angiver den mest intense smerte
3 måneder til 6 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
Fysisk funktion vurderet ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fysisk funktion/mobilitetsundersøgelse. En t-score på 0 repræsenterer dårlig funktion i forhold til gennemsnittet og 100 repræsenterer bedre funktion. En t-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10.
3 måneder til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af Energize Programmet - Set videolektioner
Tidsramme: 3 måneder
Antal viste videolektioner
3 måneder
Overholdelse af Energize Programmet - Planlægning eller Rapportering af Motionstid
Tidsramme: 3 måneder
Antal uger, hvor motionsminutter blev planlagt eller rapporteret
3 måneder
Overholdelse af Energize Programmet - Lektieopgaver
Tidsramme: 3 måneder
Antal afleverede lektier
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00130186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er en pilotundersøgelse, har vi ikke en plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner