L'energia! Studio per adulti con sostituzione del ginocchio
6 marzo 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Energia! Programma di attività fisica fornito tramite Internet per adulti con sostituzione del ginocchio
Lo scopo è esaminare gli effetti di un programma di attività fisica online sull'attività fisica, sul dolore e sulla funzione fisica di intensità da moderata a vigorosa negli adulti con sostituzione del ginocchio a 3 mesi (post-intervento) e 6 mesi (mantenimento).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti con sostituzione del ginocchio verranno randomizzati per iniziare il programma di attività fisica online (Energize!) immediatamente o dopo 3 mesi.
Il programma online consiste in obiettivi settimanali di attività fisica, lezioni video, pianificazione delle azioni e compiti a casa per aumentare l'attività fisica a 200 minuti a settimana.
Le valutazioni saranno completate al basale, 3 mesi e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno subito una sostituzione parziale o totale del ginocchio ≥12 mesi fa
- Avere un accesso regolare a Internet
- Disposto a indossare un monitor dell'attività per 7 giorni al basale, 3 e 6 mesi
- Impegnarsi in meno di 60 minuti di esercizio fisico di intensità moderata auto-riferito
Criteri di esclusione:
- Avere una mobilità che limita la comorbilità
- Non di lingua inglese
- Avere un intervento chirurgico programmato entro i prossimi 6 mesi che limiterebbe l'attività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Energia!
Partecipanti randomizzati per Energize! avvierà il programma immediatamente dopo il riferimento.
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Energia! è un programma di attività fisica online di 3 mesi che consiste in obiettivi settimanali di attività fisica, lezioni video, pianificazione delle azioni e compiti a casa.
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Altro: Energia ritardata!
Partecipanti randomizzati a Delayed Energize!
inizierà il programma dopo la valutazione di 3 mesi.
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Energia! è un programma di attività fisica online di 3 mesi che consiste in obiettivi settimanali di attività fisica, lezioni video, pianificazione delle azioni e compiti a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minuti di attività fisica di intensità moderata a vigorosa
Lasso di tempo: da baseline a 3 mesi
|
Minuti di attività fisica di intensità moderata a vigorosa valutati mediante accelerometri Actigraph
|
da baseline a 3 mesi
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
|
Intensità del dolore valutata mediante il questionario di intensità del dolore del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso
|
dal basale a 3 mesi
|
|
Funzione Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
|
Funzione fisica valutata tramite il questionario di funzione fisica/mobilità Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Un punteggio t di 0 rappresenta una funzione scarsa rispetto alla media e 100 rappresenta una funzione migliore.
Un punteggio t di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
|
dal basale a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti/Settimana di Attività Fisica di Intensità Moderata a Vigorosa
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
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Minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa valutati mediante accelerometri Actigraph indossati in vita per 7 giorni
|
3 mesi a 6 mesi
|
|
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Intensità del dolore valutata mediante il questionario Patient-Reported Outcomes Measurement Information System per l'intensità del dolore.
0 rappresenta nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso |
3 mesi a 6 mesi
|
|
Funzione Fisica Auto-riferita
Lasso di tempo: 3 mesi a 6 mesi
|
Funzione fisica valutata tramite il sistema di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) per la funzione fisica/mobilità.
Un punteggio t di 0 rappresenta una funzione scarsa rispetto alla media e 100 rappresenta una funzione migliore.
Un punteggio t di 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
|
3 mesi a 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione al Programma Energize - Video Lezioni Visualizzate
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di video lezioni visualizzate
|
3 mesi
|
|
Adesione al Programma Energize - Pianificazione o Segnalazione dei Minuti di Esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di settimane in cui sono stati pianificati o segnalati i minuti di esercizio
|
3 mesi
|
|
Adesione al Programma Energize - Compiti a casa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di compiti a casa completati
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00130186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Poiché si tratta di uno studio pilota, non abbiamo un piano per condividere l’IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protesi al ginocchio
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