Das Energize! Studie für Erwachsene mit Knieersatz
6. März 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Energie tanken! Über das Internet bereitgestelltes Programm für körperliche Aktivität für Erwachsene mit Knieersatz
Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen eines Online-Programms für körperliche Aktivität auf körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität, Schmerzen und körperliche Funktion bei Erwachsenen mit Kniegelenkersatz nach 3 Monaten (nach dem Eingriff) und 6 Monaten (Erhaltung) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit Kniegelenkersatz werden randomisiert und beginnen entweder sofort oder nach 3 Monaten mit dem Online-Programm für körperliche Aktivität (Energize!).
Das Online-Programm besteht aus wöchentlichen Zielen für körperliche Aktivität, Videolektionen, Aktionsplanung und Hausaufgaben, um die körperliche Aktivität auf 200 Minuten pro Woche zu steigern.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatten vor ≥12 Monaten einen teilweisen oder vollständigen Knieersatz
- Regelmäßigen Zugang zum Internet haben
- Bereit, einen Aktivitätsmonitor 7 Tage lang zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate lang zu tragen
- Nehmen Sie an weniger als 60 Minuten an Übungen mittlerer Intensität teil, die Sie selbst angeben
Ausschlusskriterien:
- Eine mobilitätseinschränkende Komorbidität haben
- Nicht Englisch sprechend
- In den nächsten 6 Monaten ist eine Operation geplant, die Ihre Aktivität einschränken würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Energie tanken!
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zu Energize! ausgewählt. startet das Programm unmittelbar nach der Grundlinie.
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Energie tanken! ist ein dreimonatiges Online-Programm für körperliche Aktivität, das aus wöchentlichen Zielen für körperliche Aktivität, Videolektionen, Aktionsplanung und Hausaufgaben besteht.
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Sonstiges: Verzögerte Energiezufuhr!
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Delayed Energize!-Gruppe zugeteilt.
wird das Programm nach der dreimonatigen Beurteilung beginnen.
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Energie tanken! ist ein dreimonatiges Online-Programm für körperliche Aktivität, das aus wöchentlichen Zielen für körperliche Aktivität, Videolektionen, Aktionsplanung und Hausaufgaben besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Protokoll der mäßigen bis intensiven körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate
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Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität, bewertet durch Actigraph-Beschleunigungsmesser
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Ausgangswert bis 3 Monate
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Schmerzintensität
Zeitfenster: von Ausgangswert bis 3 Monate
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Schmerzintensität bewertet durch den Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Schmerzintensitätsfragebogen.
0 steht für keine Schmerzen und 10 für die stärksten Schmerzen
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von Ausgangswert bis 3 Monate
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Selbstberichtete physische Funktion
Zeitfenster: von Ausgangswert bis 3 Monate
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Die körperliche Funktion wird anhand des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function/Mobility Survey bewertet.
Ein T-Wert von 0 steht für eine schlechte Funktion im Vergleich zum Durchschnitt, und 100 steht für eine bessere Funktion.
Ein T-Wert von 50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
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von Ausgangswert bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minuten/Woche moderate bis intensive körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
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Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität, bewertet durch Actigraph-Beschleunigungsmesser, die 7 Tage lang an der Taille getragen wurden
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3 bis 6 Monate
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
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Schmerzintensität bewertet durch den Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Schmerzintensitätsfragebogen.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen.
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3 Monate bis 6 Monate
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Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
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Die körperliche Funktion wird anhand des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function/Mobility Survey bewertet.
Ein T-Score von 0 bedeutet eine schlechte Funktion im Vergleich zum Durchschnitt, und 100 bedeutet eine bessere Funktion.
Ein T-Score von 50 gibt den Populationsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
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3 Monate bis 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz zum Energize-Programm - Gesehene Videolektionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der angesehenen Videolektionen
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3 Monate
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Einhaltung des Energize-Programms - Planung oder Berichterstattung von Trainingsminuten
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Wochen, für die Bewegungsminuten geplant oder gemeldet wurden
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3 Monate
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Einhaltung des Energize-Programms - Hausaufgaben
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der abgeschlossenen Hausaufgaben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00130186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich um eine Pilotstudie handelt, haben wir nicht vor, IPD weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .