O Energize! Estudo para adultos com substituição de joelho
6 de março de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Energizar! Programa de atividade física fornecido pela Internet para adultos com artroplastia de joelho
O objetivo é examinar os efeitos de um programa de atividade física online na atividade física de intensidade moderada a vigorosa, dor e função física em adultos com artroplastia de joelho aos 3 meses (pós-intervenção) e 6 meses (manutenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com prótese de joelho serão randomizados para iniciar o programa de atividade física online (Energize!) imediatamente ou após 3 meses.
O programa online consiste em metas semanais de atividade física, videoaulas, planejamento de ações e trabalhos de casa para ajudar a aumentar a atividade física para 200 min/semana.
As avaliações serão concluídas no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiveram uma substituição parcial ou total do joelho há ≥12 meses
- Tenha acesso regular à internet
- Disposto a usar monitor de atividade por 7 dias no início do estudo, 3 e 6 meses
- Pratique menos de 60 minutos de exercícios de intensidade moderada auto-relatados
Critério de exclusão:
- Ter uma comorbidade que limite a mobilidade
- Não fala inglês
- Ter uma cirurgia agendada nos próximos 6 meses que limitaria a atividade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Energizar!
Participantes randomizados para Energize! iniciará o programa imediatamente após a linha de base.
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Energizar! é um programa de atividade física online de 3 meses que consiste em metas semanais de atividade física, videoaulas, planejamento de ações e trabalhos de casa.
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Outro: Energização atrasada!
Participantes randomizados para Delayed Energize!
iniciará o programa após a avaliação de 3 meses.
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Energizar! é um programa de atividade física online de 3 meses que consiste em metas semanais de atividade física, videoaulas, planejamento de ações e trabalhos de casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de Atividade Física de Intensidade Moderada a Vigorosa
Prazo: da linha de base aos 3 meses
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Minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliados por acelerómetros Actigraph
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da linha de base aos 3 meses
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Intensidade da Dor
Prazo: da linha de base aos 3 meses
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Intensidade da dor avaliada através do questionário Patient-Reported Outcomes Measurement Information System sobre intensidade da dor.
0 representa ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa
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da linha de base aos 3 meses
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Função Física Autorrelatada
Prazo: da linha de base aos 3 meses
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Função física avaliada pelo sistema Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) de inquérito sobre função física/mobilidade.
Um t-score de 0 representa uma função deficiente em comparação com a média e 100 representa uma função melhor.
Um t-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
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da linha de base aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos/Semana de Atividade Física de Intensidade Moderada a Vigorosa
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliados por acelerómetros Actigraph usados na cintura durante 7 dias
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3 meses a 6 meses
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Intensidade da Dor
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Intensidade da dor avaliada pelo questionário de intensidade da dor do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
0 representa nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa
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3 meses a 6 meses
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Função Física Auto-reportada
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Função física avaliada pelo questionário Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) de função física/mobilidade.
Um t-score de 0 representa função deficiente em comparação com a média e 100 representa função melhor.
Um t-score de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10.
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3 meses a 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Programa Energize - Lições em Vídeo Visualizadas
Prazo: 3 meses
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Número de videoaulas visualizadas
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3 meses
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Adesão ao Programa Energize - Planeamento ou Registo de Minutos de Exercício
Prazo: 3 meses
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Número de semanas em que os minutos de exercício foram planeados ou relatados
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3 meses
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Adesão ao Programa Energize - Tarefas de Casa
Prazo: 3 meses
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Número de trabalhos de casa concluídos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00130186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como este é um estudo piloto, não temos um plano para compartilhar DPI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .