The Energize! Studie pro dospělé s náhradou kolena
6. března 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Energii! Internetový program fyzické aktivity pro dospělé s náhradou kolena
Účelem je prozkoumat účinky online programu fyzické aktivity na středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu, bolest a fyzické funkce u dospělých s náhradou kolenního kloubu ve 3 měsících (po intervenci) a 6 měsících (udržování).
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci s náhradou kolena budou náhodně vybráni, aby zahájili online program fyzické aktivity (Energize!) buď okamžitě, nebo po 3 měsících.
Online program se skládá z týdenních cílů fyzické aktivity, videolekcí, plánování akcí a domácích úkolů, které pomohou zvýšit fyzickou aktivitu na 200 minut/týden.
Hodnocení bude dokončeno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před ≥ 12 měsíci jste prodělali částečnou nebo úplnou náhradu kolenního kloubu
- Mít pravidelný přístup k internetu
- Ochota nosit monitor aktivity po dobu 7 dnů na začátku, 3 a 6 měsíců
- Zapojte se do méně než 60 minut vlastního cvičení střední intenzity
Kritéria vyloučení:
- Mít komorbiditu omezující pohyblivost
- Neanglicky mluvící
- Během příštích 6 měsíců proveďte plánovanou operaci, která by omezila aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energii!
Účastníci byli náhodně vybráni do soutěže Energize! spustí program ihned po základní linii.
|
Energii! je 3měsíční online program fyzické aktivity, který se skládá z týdenních cílů fyzické aktivity, videolekcí, plánování akcí a domácích úkolů.
|
|
Jiný: Zpožděný Energize!
Účastníci byli náhodně vybráni do skupiny Delayed Energize!
zahájí program po 3měsíčním hodnocení.
|
Energii! je 3měsíční online program fyzické aktivity, který se skládá z týdenních cílů fyzické aktivity, videolekcí, plánování akcí a domácích úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Minuty fyzické aktivity střední až vysoké intenzity hodnocené akcelerometry Actigraph
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: od výchozí hodnoty do 3 měsíců
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System pro intenzitu bolesti.
0 představuje žádnou bolest a 10 označuje nejtěžší bolest |
od výchozí hodnoty do 3 měsíců
|
|
Sebehodnocení fyzické funkce
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Fyzická funkce hodnocená pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fyzická funkce/mobilita.
T-skóre 0 představuje špatnou funkci ve srovnání s průměrem a 100 představuje lepší funkci.
T-skóre 50 udává populační průměr se směrodatnou odchylkou 10.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minut/Týden Středně až Vysoce Intenzivní Fyzické Aktivity
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Minuty středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity hodnocené akcelerometry Actigraph nošenými v pase po dobu 7 dnů
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí dotazníku intenzity bolesti Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
0 představuje žádnou bolest a 10 označuje nejtěžší bolest
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Sebehodnocení fyzické funkce
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
|
Fyzická funkce hodnocená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) v dotazníku fyzické funkce/pohyblivosti.
T-skóre 0 představuje špatnou funkci ve srovnání s průměrem a 100 představuje lepší funkci.
T-skóre 50 označuje populační průměr se směrodatnou odchylkou 10.
|
3 měsíce až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování programu Energize - Zobrazené video lekce
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet zobrazených video lekcí
|
3 měsíce
|
|
Dodržování programu Energize - Plánování nebo zaznamenávání minut cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet týdnů, po které byly minuty cvičení plánovány nebo hlášeny
|
3 měsíce
|
|
Dodržování programu Energize - Domácí úkoly
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet dokončených domácích úkolů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00130186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii, nemáme v plánu sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .