The Energize! Tutkimus aikuisille, joilla on polviproteesi
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Energistä! Internetin kautta toimitettu liikuntaohjelma aikuisille, joilla on polviproteesi
Tarkoituksena on tutkia verkkoliikuntaohjelman vaikutuksia kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen fyysiseen aktiivisuuteen, kipuun ja fyysiseen toimintaan aikuisilla, joilla on polviproteesi 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (huolto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on polviproteesi, satunnaistetaan aloittamaan online-fyysinen toimintaohjelma (Energize!) joko välittömästi tai 3 kuukauden kuluttua.
Verkko-ohjelma koostuu viikoittaisista liikuntatavoitteista, videotunneista, toiminnan suunnittelusta ja kotitehtävistä, jotka auttavat nostamaan fyysistä aktiivisuutta 200 minuuttiin/viikko.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on tehty osittainen tai täydellinen polvileikkaus ≥12 kuukautta sitten
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin
- Valmis käyttämään aktiivisuusmittaria 7 päivää lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
- Harjoittele alle 60 minuuttia itse ilmoittamaa kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on liikkuvuutta rajoittava rinnakkaissairaus
- Ei-englanninkielinen
- Tee suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana, mikä rajoittaisi aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energistä!
Osallistujat satunnaistettiin Energize! käynnistää ohjelman heti perustason jälkeen.
|
Energistä! on 3 kuukauden online-liikuntaohjelma, joka koostuu viikoittaisista liikuntatavoitteista, videotunneista, toiminnan suunnittelusta ja kotitehtävistä.
|
|
Muut: Viivästynyt energia!
Osallistujat satunnaistettiin Delayed Energize!
aloittaa ohjelman 3 kuukauden arvioinnin jälkeen.
|
Energistä! on 3 kuukauden online-liikuntaohjelma, joka koostuu viikoittaisista liikuntatavoitteista, videotunneista, toiminnan suunnittelusta ja kotitehtävistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden minuutit
Aikaikkuna: alkutilanteesta 3 kuukauteen
|
Kohtalaisen tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden minuutit, mitattuna Actigraph-kiihdytysmittarilla
|
alkutilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: perustilasta 3 kuukauteen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -kivun voimakkuuskyselyllä.
0 edustaa kipua ja 10 ilmaisee voimakkaimman kivun
|
perustilasta 3 kuukauteen
|
|
Itse raportoitu fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: perustasolta 3 kuukauteen
|
Potilasarvioihin perustuvan toiminnanmittausjärjestelmän (PROMIS) fyysistä toimintakykyä/liikkuvuutta koskevalla kyselyllä arvioitu fyysinen toimintakyky.
T-piste 0 edustaa heikkoa toimintakykyä verrattuna keskiarvoon ja 100 edustaa parempaa toimintakykyä.
T-piste 50 vastaa populaation keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10.
|
perustasolta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttia/Viikossa Kohtalaisesta Reippaaseen Liikuntaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukauteen
|
Keskivaikeasta vaikeaan intensiteettiin liittyvän fyysisen aktiivisuuden minuutit, jotka mitattiin 7 päivän ajan vyöllä pidettävillä Actigraph-kiihtyvyysantureilla
|
3 kuukautta 6 kuukauteen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukauteen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -kivun voimakkuuskyselyn avulla.
0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa vakavinta kipua
|
3 kuukautta 6 kuukauteen
|
|
Itse raportoitu fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta 6 kuukauteen
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -fyysisen toimintakyvyn/liikkuvuuskyselyllä.
T-pistemäärä 0 edustaa heikkoa toimintakykyä verrattuna keskiarvoon ja 100 edustaa parempaa toimintakykyä.
T-pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon, jonka keskihajonta on 10.
|
3 kuukautta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energize-ohjelmaan sitoutuminen - katsotut videotunnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytettyjen videotuntien määrä
|
3 kuukautta
|
|
Energize-ohjelman noudattaminen - Harjoitusminuuttien suunnittelu tai raportointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viikkojen määrä, jona liikuntaminuutteja suunniteltiin tai ilmoitettiin
|
3 kuukautta
|
|
Energize-ohjelman noudattaminen - Kotitehtävät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kotitehtävien lukumäärä valmistunut
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00130186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä on pilottitutkimus, meillä ei ole suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .