能量！成人膝关节置换研究
2024年3月26日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
通电！为膝关节置换患者提供的互联网体育活动计划
目的是检查在线体育活动计划对膝关节置换成人 3 个月（干预后）和 6 个月（维持）时的中等至剧烈强度体育活动、疼痛和身体功能的影响。
研究概览
详细说明
膝关节置换术的参与者将被随机分配立即或 3 个月后开始在线体育活动计划（Energize！）。
该在线计划包括每周体育活动目标、视频课程、行动计划和家庭作业，以帮助将体育活动增加到每周 200 分钟。
评估将在基线、3 个月和 6 个月时完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥12 个月前曾接受过部分或全膝关节置换术
- 定期访问互联网
- 愿意在基线、3 个月和 6 个月时佩戴活动监测器 7 天
- 进行自我报告的中等强度运动时间少于 60 分钟
排除标准：
- 有限制行动能力的合并症
- 非英语人士
- 在接下来的 6 个月内计划进行会限制活动的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通电！
参与者被随机分配到 Energize!将在基线后立即启动程序。
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通电！是为期 3 个月的在线体育活动计划，包括每周体育活动目标、视频课程、行动计划和作业。
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|
其他：延迟能量！
参与者被随机分配到延迟能量！
将在 3 个月的评估后开始该计划。
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通电！是为期 3 个月的在线体育活动计划，包括每周体育活动目标、视频课程、行动计划和作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分钟的中等至剧烈强度的体力活动
大体时间：基线至3个月
|
通过 Actigraph 加速度计评估活动
|
基线至3个月
|
|
疼痛强度
大体时间：基线至3个月
|
通过患者报告结果测量信息系统疼痛强度调查评估疼痛强度。
0 代表无痛，10 代表最严重的疼痛
|
基线至3个月
|
|
自我报告的身体机能
大体时间：基线至3个月
|
通过患者报告结果测量信息系统身体功能/活动能力调查评估身体功能。
t 分数为 0 表示功能与平均值相比较差，100 表示功能较好。
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基线至3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分钟的中等至剧烈强度的体力活动
大体时间：3个月至6个月
|
通过 Actigraph 加速度计评估活动
|
3个月至6个月
|
|
疼痛强度
大体时间：3个月至6个月
|
通过患者报告结果测量信息系统疼痛强度调查评估疼痛强度。
0 代表无痛，10 代表最严重的疼痛
|
3个月至6个月
|
|
自我报告的身体机能
大体时间：3个月至6个月
|
通过患者报告结果测量信息系统身体功能/活动能力调查评估身体功能。
t 分数为 0 表示功能与平均值相比较差，100 表示功能较好。
|
3个月至6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守 Energize 计划 - 观看视频课程
大体时间：3个月
|
观看视频课程的数量
|
3个月
|
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遵守 Energize 计划 - 计划或报告锻炼分钟数
大体时间：3个月
|
计划或报告的锻炼分钟数周数
|
3个月
|
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遵守 Energize 计划 - 家庭作业
大体时间：3个月
|
完成的家庭作业数量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月24日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00130186
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于这是一项试点研究，我们没有共享 IPD 的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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