L'Energize! Étude pour les adultes ayant subi une arthroplastie du genou
6 mars 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Dynamisez! Programme d'activité physique diffusé sur Internet pour les adultes ayant subi une arthroplastie du genou
Le but est d'examiner les effets d'un programme d'activité physique en ligne sur l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse, la douleur et la fonction physique chez les adultes ayant subi une arthroplastie du genou à 3 mois (post-intervention) et 6 mois (entretien).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ayant subi une arthroplastie du genou seront randomisés pour démarrer le programme d'activité physique en ligne (Energize !) soit immédiatement, soit après 3 mois.
Le programme en ligne comprend des objectifs d'activité physique hebdomadaires, des leçons vidéo, des plans d'action et des devoirs pour aider à augmenter l'activité physique à 200 minutes/semaine.
Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une arthroplastie partielle ou totale du genou il y a ≥ 12 mois
- Avoir un accès régulier à Internet
- Prêt à porter un moniteur d'activité pendant 7 jours au départ, 3 et 6 mois
- Participez à moins de 60 minutes d’exercice d’intensité modérée autodéclaré
Critère d'exclusion:
- Avoir une comorbidité limitant la mobilité
- Non anglophone
- Avoir une intervention chirurgicale programmée dans les 6 prochains mois qui limiterait l'activité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dynamisez!
Les participants ont été randomisés pour Energize ! démarrera le programme immédiatement après la ligne de base.
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Dynamisez! est un programme d'activité physique en ligne de 3 mois qui comprend des objectifs d'activité physique hebdomadaires, des leçons vidéo, un plan d'action et des devoirs.
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Autre: Mise sous tension différée !
Les participants ont été randomisés pour Delayed Energize !
commencera le programme après l’évaluation de 3 mois.
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Dynamisez! est un programme d'activité physique en ligne de 3 mois qui comprend des objectifs d'activité physique hebdomadaires, des leçons vidéo, un plan d'action et des devoirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes d'Activité Physique d'Intensité Modérée à Vigoureuse
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluées par des accéléromètres Actigraph
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de la ligne de base à 3 mois
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Intensité de la douleur
Délai: de la valeur initiale à 3 mois
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Intensité de la douleur évaluée par l'enquête sur l'intensité de la douleur du système d'information sur les mesures des résultats rapportés par les patients.
0 représente l'absence de douleur et 10 correspond à la douleur la plus sévère
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de la valeur initiale à 3 mois
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Fonction physique autodéclarée
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Fonction physique évaluée par le questionnaire Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sur la fonction physique/mobilité.
Un score T de 0 représente une fonction médiocre par rapport à la moyenne et 100 représente une meilleure fonction.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
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de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes/Semaine d'Activité Physique d'Intensité Modérée à Vigoureuse
Délai: 3 mois à 6 mois
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Minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluées par des accéléromètres Actigraph portés à la taille pendant 7 jours
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3 mois à 6 mois
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois à 6 mois
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Intensité de la douleur évaluée par l'enquête sur l'intensité de la douleur du système de mesure des résultats rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
0 représente aucune douleur et 10 représente la douleur la plus sévère
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3 mois à 6 mois
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Fonction physique auto-rapportée
Délai: 3 mois à 6 mois
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Fonction physique évaluée par le système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) questionnaire fonction physique/mobilité.
Un score T de 0 représente une mauvaise fonction par rapport à la moyenne et 100 représente une meilleure fonction.
Un score T de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
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3 mois à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au programme Energize - Leçons vidéo visionnées
Délai: 3 mois
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Nombre de leçons vidéo visionnées
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3 mois
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Adhésion au programme Energize - Planification ou rapport des minutes d'exercice
Délai: 3 mois
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Nombre de semaines pendant lesquelles les minutes d'exercice étaient prévues ou rapportées
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3 mois
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Adhésion au programme Energize - Devoirs à réaliser
Délai: 3 mois
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Nombre de devoirs terminés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00130186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'une étude pilote, nous n'avons pas de plan pour partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .