MALDI-TOF MS プラットフォームに基づく前糖尿病および糖尿病の潜在的なバイオマーカーに関する研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nianyi Zeng
- 電話番号：+86 13928801657
- メール：zengny1@i.smu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongwei Zhou, Professor
- 電話番号：+86 18688489622
- メール：hzhou@smu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Nianyi Zeng
- 電話番号：+86 13928801657
- メール：zengny1@i.smu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ケースの包含基準:
非妊娠者: 前糖尿病/糖尿病患者の残りの空腹時血清/血漿および尿サンプル (前糖尿病: IFG: FPG 6.1-6.9 mmol/L、 食後2時間の血糖値<7.8mmol/L（WHO）; IGT:FPG<7.0mmol/L、 食後2時間血糖値7.8～11.1mmol/L（WHO）。 糖尿病：糖尿病の典型的な症状、FPG >= 7.0 mmol/L または 75g OGTT 2 時間血糖値 >= 11.1 mmol/L）。
妊婦: 妊娠糖尿病患者の残りの空腹時血清/血漿および尿サンプル (75g OGTT 検査 FPG >= 5.1 mmol/L または 1 時間血糖 >= 10.0 mmol/L または 2 時間血糖 >= 8.5 mmol/L（IADPSG;エイダ））。
- 対照の包含基準は次のとおりです。
非妊娠者: 耐糖能検査用の正常集団の残りの空腹時血清/血漿および尿サンプル (FPG 3.9-6.1mmol/L、75g) OGTT 検査 1 時間血糖値 6.7-11.1mmol/L、75g OGTT テスト 2 時間血糖値 3.6-7.8 mmol/L)。
妊娠中の人: 妊娠糖尿病の診断基準を満たさない人の残りの空腹時血清/血漿および尿サンプル (3.9<=75g OGTT 検査 FPG<5.1mmol/L、6.7 <= 1 時間血糖値 <10.0mmol/L、 3.6<=2h 血糖値<8.5mmol/L）。
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除外基準:
症例と対照に対する共通の除外基準は次のとおりです。血清/血漿/尿のサンプル量が 300ul 未満である。サンプルの不適切な保管、または凍結と解凍の繰り返し。血清/血漿に明らかな溶血、脂血症、または黄疸がある。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠していない前糖尿病または糖尿病の人
妊娠していないが、糖尿病前症または糖尿病の診断を受けている。
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他の介入を行わずに、検出された経口ブドウ糖負荷試験の結果に基づいてグループ化します。
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妊娠していない人で耐糖能が正常な人
経口ブドウ糖負荷試験の結果が正常な妊娠していない集団。
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他の介入を行わずに、検出された経口ブドウ糖負荷試験の結果に基づいてグループ化します。
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妊娠糖尿病を患っている妊婦
妊娠糖尿病の診断を受けた妊婦。
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他の介入を行わずに、検出された経口ブドウ糖負荷試験の結果に基づいてグループ化します。
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耐糖能が正常な妊娠中の人
経口ブドウ糖負荷試験の結果が正常である妊娠中の人。
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他の介入を行わずに、検出された経口ブドウ糖負荷試験の結果に基づいてグループ化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質/ペプチドの異なる特徴的なピークの数と種類
時間枠：1年
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データ解析を通じて、症例群と対照群間のタンパク質/ペプチドの差動特性ピークの数と種類を取得します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床予測診断モデルのROC曲線とAUC曲線下面積
時間枠：1年
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得られたタンパク質/ペプチドの差次的特徴ピークに基づいて臨床予測診断モデルを構築し、ROC 曲線下面積 AUC を計算してモデルの予測効果を評価します。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hongwei Zhou, Professor、Zhujiang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。