Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på potensielle biomarkører for prediabetes og diabetes basert på MALDI-TOF MS-plattformen.

18. oktober 2023 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Gjennom MALDI-TOF MS-plattformen, utforske proteomikk- og peptidomikkforskjellene til fastende serum/plasma og urin mellom ikke-gravide personer med normal glukosetoleransetest og prediabetes/diabetespasienter, gravide med normal glukosetoleransetest og gravide diabetespasienter; Å utforske rollen til dens proteomikk- og peptidomikkforskjeller i diagnostisering av prediabetes og diabetes, og å etablere en ny metode for differensialdiagnose ved å bruke omics-data og nøkkelkarakteristiske topper for å finne potensielle nye diagnostiske markører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prediabetes er et stadium av unormal glukosemetabolisme mellom normalt blodsukkernivå og diabetes, som er en "gråsone" mellom normalt og unormalt, inkludert nedsatt fastende glukose (IFG), nedsatt glukosetoleranse (IGT) eller begge deler. Det er en svært viktig høyrisikogruppe for diabetes. Diabetes er en gruppe metabolske sykdommer preget av hyperglykemi forårsaket av en rekke årsaker. Svangerskapsdiabetes mellitus refererer til varierende grader av unormal glukosemetabolisme som oppstår under graviditet. Dette prosjektet tar sikte på å oppdage differensielle funksjonstopper gjennom MALDI-TOF MS-teknologi mellom ikke-gravide personer med normal glukosetoleransetest og prediabetes/diabetespasienter, gravide med normal glukosetoleransetest og gravide diabetespasienter, og etablere en klinisk prediktiv diagnostisk modell basert. på forskjeller, og for å evaluere modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2860

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-post: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(1) tilfeller: Ikke-gravide personer: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra prediabetes/diabetespasienter; Gravide: resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra svangerskapsdiabetespasienter. (2) kontroller: (Ikke)gravide personer: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal populasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for saker:

    Ikke-gravide personer: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøvene fra prediabetes/diabetespasienter (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsukker 2 timer etter måltid <7,8 mmol/L (HVEM); IGT: FPG <7,0 mmol/L, Blodsukker 2 timer etter måltid 7,8-11,1 mmol/L (HVEM); diabetes: Typiske symptomer på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2 timers blodsukker >= 11,1 mmol/L).

    Gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøvene fra svangerskapsdiabetespasienter (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1t blodsukker >= 10,0mmol/L eller 2t blodsukker >= 8,5mmol/L(IADPSG; ADA)).

  2. Inklusjonskriteriene for kontrollene var som følger:

Ikke-gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal populasjon for glukosetoleransetest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1 time blodsukker 6,7-11,1 mmol/L,75g OGTT-test 2 timers blodsukker 3,6-7,8 mmol/L).

Gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra personer som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for svangerskapsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1t blodsukker<10,0mmol/L, 3,6<=2t blodsukker <8,5 mmol/L).

-

Ekskluderingskriterier:

Vanlige eksklusjonskriterier for tilfeller og kontroll var som følger: Prøvevolumet av serum/plasma/urin er mindre enn 300 ul; Feil oppbevaring av prøver eller gjentatt frysing og tining; Serum/plasma har tydelig hemolyse, lipemi eller gulsott.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-gravide personer med prediabetes eller diabetes
Ikke-graviditet som møter diagnosen prediabetes eller diabetes.
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
Ikke-gravide personer med normal glukosetoleranse
Ikke-gravide populasjon med normale orale glukosetoleransetestresultater.
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
gravide med svangerskapsdiabetes mellitus
Gravide som møter diagnosen svangerskapsdiabetes.
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
gravide med normal glukosetoleranse
Gravide personer med normale orale glukosetoleransetestresultater.
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og typer proteiner/peptider differensialkarakteristiske topper
Tidsramme: ett år
Oppnå antall og typer proteiner/peptider forskjellig karakteristiske topper mellom case-gruppen og kontrollgruppen gjennom dataanalyse.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROC-kurve og areal under kurve AUC for klinisk prediktiv diagnostisk modell
Tidsramme: ett år
Konstruer en klinisk prediktiv diagnostisk modell basert på de oppnådde proteinene/peptidene differensielle funksjonstopper og beregn arealet under ROC-kurvens AUC for å evaluere den prediktive effekten av modellen.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

3
Abonnere