- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097065
Forskning på potensielle biomarkører for prediabetes og diabetes basert på MALDI-TOF MS-plattformen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-post: zengny1@i.smu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688489622
- E-post: hzhou@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-post: zengny1@i.smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for saker:
Ikke-gravide personer: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøvene fra prediabetes/diabetespasienter (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsukker 2 timer etter måltid <7,8 mmol/L (HVEM); IGT: FPG <7,0 mmol/L, Blodsukker 2 timer etter måltid 7,8-11,1 mmol/L (HVEM); diabetes: Typiske symptomer på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2 timers blodsukker >= 11,1 mmol/L).
Gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøvene fra svangerskapsdiabetespasienter (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1t blodsukker >= 10,0mmol/L eller 2t blodsukker >= 8,5mmol/L(IADPSG; ADA)).
- Inklusjonskriteriene for kontrollene var som følger:
Ikke-gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal populasjon for glukosetoleransetest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1 time blodsukker 6,7-11,1 mmol/L,75g OGTT-test 2 timers blodsukker 3,6-7,8 mmol/L).
Gravide: de gjenværende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra personer som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for svangerskapsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1t blodsukker<10,0mmol/L, 3,6<=2t blodsukker <8,5 mmol/L).
-
Ekskluderingskriterier:
Vanlige eksklusjonskriterier for tilfeller og kontroll var som følger: Prøvevolumet av serum/plasma/urin er mindre enn 300 ul; Feil oppbevaring av prøver eller gjentatt frysing og tining; Serum/plasma har tydelig hemolyse, lipemi eller gulsott.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ikke-gravide personer med prediabetes eller diabetes
Ikke-graviditet som møter diagnosen prediabetes eller diabetes.
|
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
|
Ikke-gravide personer med normal glukosetoleranse
Ikke-gravide populasjon med normale orale glukosetoleransetestresultater.
|
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
|
gravide med svangerskapsdiabetes mellitus
Gravide som møter diagnosen svangerskapsdiabetes.
|
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
|
gravide med normal glukosetoleranse
Gravide personer med normale orale glukosetoleransetestresultater.
|
Gruppering basert på påviste orale glukosetoleransetestresultater uten noen annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall og typer proteiner/peptider differensialkarakteristiske topper
Tidsramme: ett år
|
Oppnå antall og typer proteiner/peptider forskjellig karakteristiske topper mellom case-gruppen og kontrollgruppen gjennom dataanalyse.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROC-kurve og areal under kurve AUC for klinisk prediktiv diagnostisk modell
Tidsramme: ett år
|
Konstruer en klinisk prediktiv diagnostisk modell basert på de oppnådde proteinene/peptidene differensielle funksjonstopper og beregn arealet under ROC-kurvens AUC for å evaluere den prediktive effekten av modellen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhujiangzx
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest
-
Segi UniversityFullførtTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
Temple UniversityGilead SciencesFullført
-
You First ServicesUkjentSøvnapné | OSA | Xerostomi | Tørr i munnenForente stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentAtrieflimmerKorea, Republikken
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...TilbaketrukketCystisk fibroseStorbritannia
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringPeriodontale sykdommer | Plakkindusert gingivalsykdomSingapore
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkjentEggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Melkeallergi | Matallergi hos spedbarn | Nøtteallergi | MatallergensensibiliseringStorbritannia
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervekt | Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | Alkoholfri fettleverForente stater
-
International Vaccine InstituteEuBiologics Co.,LtdUkjent