MALDI-TOF MS 플랫폼을 기반으로 당뇨병 전단계 및 당뇨병의 잠재적 바이오마커에 대한 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nianyi Zeng
- 전화번호: +86 13928801657
- 이메일: zengny1@i.smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hongwei Zhou, Professor
- 전화번호: +86 18688489622
- 이메일: hzhou@smu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Nianyi Zeng
- 전화번호: +86 13928801657
- 이메일: zengny1@i.smu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례 포함 기준:
임신하지 않은 사람: 당뇨병 전단계/당뇨병 환자의 남은 공복 혈청/혈장 및 소변 샘플(전당뇨병: IFG: FPG 6.1-6.9mmol/L, 식후 2시간 혈당<7.8mmol/L(WHO); IGT: FPG<7.0mmol/L, 식후 2시간 혈당 7.8-11.1mmol/L(WHO); 당뇨병: 당뇨병의 전형적인 증상, FPG >= 7.0mmol/L 또는 75g OGTT 2시간 혈당 >= 11.1mmol/L).
임산부: 임신성 당뇨병 환자의 남은 공복 혈청/혈장 및 소변 샘플(75g OGTT 테스트 FPG >= 5.1mmol/L 또는 1시간 혈당 >= 10.0mmol/L 또는 2시간 혈당 >= 8.5mmol/L(IADPSG; ADA)).
- 대조군의 포함 기준은 다음과 같습니다:
비임산부 : 당내성검사를 위한 정상인구의 남은 공복 혈청/혈장 및 소변 검체(FPG 3.9-6.1mmol/L,75g) OGTT 테스트 1시간 혈당 6.7-11.1mmol/L,75g OGTT 테스트 2시간 혈당 3.6-7.8mmol/L).
임산부 : 임신성 당뇨병 진단기준(3.9<=75g OGTT test FPG<5.1mmol/L,6.7 <= 1h 혈당<10.0mmol/L, 3.6<=2시간 혈당<8.5mmol/L).
-
제외 기준:
사례 및 대조군에 대한 일반적인 제외 기준은 다음과 같습니다: 혈청/혈장/소변의 샘플 용량은 300ul 미만입니다. 시료의 부적절한 보관 또는 반복적인 냉동 및 해동; 혈청/혈장에 뚜렷한 용혈, 지질혈증 또는 황달이 있습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 임신하지 않은 사람
당뇨병 전단계 또는 당뇨병 진단을 충족하는 임신이 아닌 경우.
|
다른 개입 없이 검출된 경구당부하검사 결과를 기준으로 그룹화합니다.
|
|
정상적인 포도당 내성을 가진 비임산부
경구당부하검사(Oral Glucose Tolerance Test) 결과가 정상이고 임신하지 않은 인구.
|
다른 개입 없이 검출된 경구당부하검사 결과를 기준으로 그룹화합니다.
|
|
임신성 당뇨병이 있는 임산부
임신성 당뇨병 진단을 받은 임산부.
|
다른 개입 없이 검출된 경구당부하검사 결과를 기준으로 그룹화합니다.
|
|
정상적인 포도당 내성을 가진 임산부
경구당부하검사 결과가 정상인 임산부.
|
다른 개입 없이 검출된 경구당부하검사 결과를 기준으로 그룹화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질/펩타이드의 수와 유형 차등 특성 피크
기간: 1년
|
데이터 분석을 통해 사례군과 대조군 간의 단백질/펩타이드 미분 특성 피크의 개수와 종류를 알아봅니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 예측 진단 모델의 ROC 곡선 및 곡선 아래 면적 AUC
기간: 1년
|
획득된 단백질/펩타이드 미분 특징 피크를 기반으로 임상 예측 진단 모델을 구축하고 ROC 곡선 AUC 아래 면적을 계산하여 모델의 예측 효과를 평가합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .