Ricerca su potenziali biomarcatori del prediabete e del diabete basata sulla piattaforma MALDI-TOF MS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nianyi Zeng
- Numero di telefono: +86 13928801657
- Email: zengny1@i.smu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongwei Zhou, Professor
- Numero di telefono: +86 18688489622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- Nianyi Zeng
- Numero di telefono: +86 13928801657
- Email: zengny1@i.smu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i casi:
Persone non in gravidanza: i rimanenti campioni di siero/plasma e urina di pazienti con prediabete/diabete a digiuno (prediabete: IFG: FPG 6,1-6,9mmol/L, Glicemia 2 ore dopo il pasto <7,8 mmol/L（OMS）; IGT: FPG <7,0 mmol/l, Glicemia 2 ore dopo il pasto 7,8-11,1 mmol/L（OMS）; diabete: sintomi tipici del diabete, FPG >= 7,0 mmol/l o 75 g di glicemia OGTT in 2 ore >= 11,1 mmol/l).
Donne in gravidanza: i restanti campioni di siero/plasma e urina a digiuno di pazienti con diabete gestazionale (test OGTT da 75 g FPG >= 5,1 mmol/L o glicemia a 1 ora >= 10,0 mmol/L o glicemia a 2 ore >= 8,5 mmol/L（IADPSG; ADA)).
- I criteri di inclusione dei controlli erano i seguenti:
Persone non in gravidanza: i rimanenti campioni di siero/plasma e urina della popolazione normale per il test di tolleranza al glucosio (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75 g Test OGTT 1 ora glicemia 6,7-11,1 mmol/L,75 g Test OGTT 2 ore glicemia 3,6-7,8 mmol/L).
Persone in gravidanza: i rimanenti campioni di siero/plasma e urina a digiuno di persone che non soddisfano i criteri diagnostici per il diabete gestazionale (3,9<=75g test OGTT FPG<5,1mmol/L, 6,7 <=1h glicemia <10,0mmol/L, 3,6<=2 ore glicemia <8,5 mmol/L).
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Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione comuni per i casi e i controlli erano i seguenti: il volume del campione di siero/plasma/urina è inferiore a 300 ul; Conservazione impropria dei campioni o congelamento e scongelamento ripetuti; Il siero/plasma presenta evidente emolisi, lipemia o ittero.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone non incinte con prediabete o diabete
Non gravidanza che soddisfa la diagnosi di prediabete o diabete.
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Raggruppamento basato sui risultati rilevati del test di tolleranza al glucosio orale senza alcun altro intervento.
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Persone non incinte con normale tolleranza al glucosio
Popolazione non in gravidanza con risultati normali del test di tolleranza al glucosio orale.
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Raggruppamento basato sui risultati rilevati del test di tolleranza al glucosio orale senza alcun altro intervento.
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donne in gravidanza affette da diabete mellito gestazionale
Persone in gravidanza che soddisfano la diagnosi di diabete gestazionale.
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Raggruppamento basato sui risultati rilevati del test di tolleranza al glucosio orale senza alcun altro intervento.
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donne incinte con normale tolleranza al glucosio
Donne incinte con risultati normali del test di tolleranza al glucosio orale.
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Raggruppamento basato sui risultati rilevati del test di tolleranza al glucosio orale senza alcun altro intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e tipologia dei picchi caratteristici differenziali di proteine/peptidi
Lasso di tempo: un anno
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Ottenere il numero e i tipi di picchi caratteristici differenziali di proteine/peptidi tra il gruppo dei casi e il gruppo di controllo attraverso l'analisi dei dati.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva ROC e area sotto la curva AUC del modello diagnostico predittivo clinico
Lasso di tempo: un anno
|
Costruire un modello diagnostico predittivo clinico basato sui picchi delle caratteristiche differenziali delle proteine/peptidi ottenuti e calcolare l'area sotto la curva ROC AUC per valutare l'effetto predittivo del modello.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhujiangzx
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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