Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus esidiabeteksen ja diabeteksen mahdollisista biomarkkereista MALDI-TOF MS -alustan perusteella.

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zhujiang Hospital
MALDI-TOF MS -alustan avulla voit tutkia paastoseerumin/plasman ja virtsan proteomiikan ja peptidomiikan eroja ei-raskaana olevien henkilöiden välillä, joilla on normaali glukoositoleranssitesti, ja prediabetes-/diabetespotilaiden, raskaana olevien, joilla on normaali glukoositoleranssitesti ja raskaana olevien diabetespotilaiden välillä; Selvittää sen proteomiikan ja peptidomiikkaerojen roolia esidiabeteksen ja diabeteksen diagnosoinnissa ja luoda uusi erotusdiagnoosimenetelmä käyttämällä omiikkadataa ja keskeisiä tunnusomaisia ​​huippuja mahdollisten uusien diagnostisten markkerien löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prediabetes on epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan vaihe normaalin verensokeritason ja diabeteksen välillä, joka on "harmaa vyöhyke" normaalin ja epänormaalin välillä, mukaan lukien heikentynyt paastoglukoosi (IFG), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai molemmat. Se on erittäin tärkeä korkean riskin diabeteksen ryhmä. Diabetes on ryhmä aineenvaihduntasairauksia, joille on ominaista useista syistä johtuva hyperglykemia. Raskausdiabetes tarkoittaa eriasteista epänormaalia glukoosiaineenvaihduntaa, jota esiintyy raskauden aikana. Tämän hankkeen tavoitteena on havaita MALDI-TOF MS -teknologian avulla erotushuippuja ei-raskaana olevien ihmisten, joilla on normaali glukoositoleranssitesti, ja prediabetes/diabetespotilaiden, raskaana olevien, joilla on normaali glukoositoleranssitesti, ja raskaana olevien diabetespotilaiden välillä sekä luoda kliiniseen ennustavaan diagnostiseen malliin perustuva. eroista ja arvioida mallia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2860

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongwei Zhou, Professor
  • Puhelinnumero: +86 18688489622
  • Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(1) tapaukset: Ei-raskaana olevat: jäljellä olevat paasto- seerumi-/plasma- ja virtsanäytteet prediabetes-/diabetespotilailta; Raskaana olevat: raskausdiabetespotilaiden jäljellä olevat paastoseerumi-/plasma- ja virtsanäytteet. (2) kontrollit: (ei) raskaana olevat: jäljellä olevat normaalin väestön paastoseerumi-/plasma- ja virtsanäytteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sisällyskriteerit tapauksille:

    Ei-raskaana olevat: jäljellä olevat paasto- seerumi-/plasma- ja virtsanäytteet esidiabeteksesta/diabetespotilaista (prediabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/l, Verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen <7,8 mmol/l (WHO); IGT: FPG <7,0 mmol/l, Verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen 7,8-11,1 mmol/l (WHO); diabetes: Tyypillisiä diabeteksen oireita, FPG >= 7,0 mmol/l tai 75 g OGTT 2h verensokeri >= 11,1 mmol/l).

    Raskaana olevat: jäljellä olevat raskausdiabetespotilaiden paastoseerumi-/plasma- ja virtsanäytteet (75 g OGTT-testi FPG >= 5,1 mmol/l tai 1 h verensokeri >= 10,0 mmol/l tai 2 h verensokeri >= 8,5 mmol/l (IADPSG); ADA)).

  2. Kontrollien sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat:

Ei-raskaana olevat: jäljellä olevat paasto- seerumi/plasma- ja virtsanäytteet normaaliväestöstä glukoosinsietotestiä varten (FPG 3,9-6,1 mmol/l, 75 g OGTT testi 1h verensokeri 6,7-11,1mmol/l,75g OGTT-testi 2h verensokeri 3,6-7,8mmol/L).

Raskaana olevat: jäljellä olevat paaston seerumi-/plasma- ja virtsanäytteet henkilöiltä, ​​jotka eivät täytä raskausdiabeteksen diagnostisia kriteerejä (3,9<=75g OGTT-testi FPG<5,1mmol/L, 6,7 <= 1h verensokeri <10,0mmol/L, 3,6<=2h verensokeri < 8,5 mmol/l).

-

Poissulkemiskriteerit:

Yleiset poissulkemiskriteerit tapauksille ja kontrollille olivat seuraavat: Seerumin/plasman/virtsan näytetilavuus on alle 300 ul; Näytteiden väärä varastointi tai toistuva jäädytys ja sulatus; Seerumissa/plasmassa on ilmeinen hemolyysi, lipemia tai keltaisuus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei raskaana olevat henkilöt, joilla on esidiabetes tai diabetes
Ei-raskaus, joka vastaa esidiabeteksen tai diabeteksen diagnoosia.
Ryhmittely havaittujen oraalisen glukoositoleranssitestin tulosten perusteella ilman muita toimenpiteitä.
Ei-raskaana olevat ihmiset, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Ei-raskaana oleva väestö, jolla on normaalit suun kautta otettavan glukoosinsietotestin tulokset.
Ryhmittely havaittujen oraalisen glukoositoleranssitestin tulosten perusteella ilman muita toimenpiteitä.
raskaana oleville, joilla on raskausdiabetes
Raskaana olevat, jotka täyttävät raskausdiabeteksen diagnoosin.
Ryhmittely havaittujen oraalisen glukoositoleranssitestin tulosten perusteella ilman muita toimenpiteitä.
raskaana olevat ihmiset, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Raskaana olevat, joilla on normaalit suun glukoositoleranssitestin tulokset.
Ryhmittely havaittujen oraalisen glukoositoleranssitestin tulosten perusteella ilman muita toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinien/peptidien erilaisten luonteenomaisten piikkien lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hanki data-analyysin avulla proteiinien/peptidien erottuvat luonteenomaiset piikit tapausryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen ennustavan diagnostisen mallin ROC-käyrä ja käyrän alla oleva pinta-ala AUC
Aikaikkuna: yksi vuosi
Muodosta kliininen ennustava diagnostinen malli saatujen proteiinien/peptidien eron ominaispiirteiden piikkien perusteella ja laske ROC-käyrän alle jäävä pinta-ala AUC arvioidaksesi mallin ennustavaa vaikutusta.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa